In Emilia Romagna si registrano circa 15.000 pazienti affetti dalla malattia di Crohn, di cui ben 7.000 sono seguiti a Bologna. Questa patologia, che mostra un’incidenza in costante aumento, vede un incremento anche nel numero di pazienti con condizioni complesse. Questi richiedono il supporto di centri di terzo livello e trattamenti innovativi, personalizzati in base alle esigenze individuali. L’introduzione di mirikizumab, un’opzione terapeutica con un eccellente profilo di efficacia e sicurezza, rappresenta una risorsa fondamentale sia per i pazienti naive sia per coloro che hanno avuto insuccessi con terapie avanzate. Considerando l’impatto significativo della malattia, caratterizzata da sintomi come diarrea cronica, dolore addominale e urgenza intestinale, questa nuova soluzione apre possibilità per migliorare la qualità della vita quotidiana. Lo sottolinea Paolo Gionchetti, professore di Medicina Interna e direttore del Ssd Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali presso l’Irccs Aou Policlinico Sant’Orsola di Bologna, in relazione all’approvazione del farmaco da parte della Commissione Europea. Mirikizumab, un antagonista dell’interleuchina-23p19 (IL-23p19), è destinato al trattamento della malattia di Crohn in fase attiva moderata o grave negli adulti che non hanno risposto adeguatamente o che non tollerano le terapie tradizionali o i trattamenti biologici. Il farmaco è già stato approvato in Italia nel 2024 dall’Aifa per la gestione della colite ulcerosa attiva da moderata a grave.

In Piemonte, si stima che oltre 7.000 persone convivano con la malattia di Crohn. Se non adeguatamente trattata, questa condizione può portare a complicazioni che richiedono ospedalizzazioni o interventi chirurgici. Marco Daperno, dirigente medico presso la Sc di Gastroenterologia dell’Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino, evidenzia che, data l’ampia varietà di manifestazioni cliniche e la diversità delle risposte terapeutiche, mirikizumab rappresenta una opportunità significativa. Il farmaco si dimostra efficace e sicuro, non solo per i pazienti che affrontano fallimenti terapeutici precedenti, ma anche per quelli naive, offrendo una gestione a lungo termine della malattia e dei suoi sintomi spesso debilitanti.

L’approvazione del farmaco da parte della Commissione Europea segna un importante passo avanti nel trattamento della malattia di Crohn. Questa terapia mirata offre ai pazienti una possibilità concreta di migliorare sensibilmente la loro qualità di vita. Attualmente, molti pazienti non raggiungono una remissione completa o non riescono a mantenere la malattia sotto controllo a lungo termine. È noto che fino al 40% dei pazienti non risponde ai farmaci inibitori del TNF, e che il 50% di quelli inizialmente beneficiati perde i vantaggi entro il primo anno di trattamento.

La decisione della Commissione Europea si basa sul parere positivo espresso nel dicembre 2024 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Questa approvazione è supportata dai risultati dello studio clinico di fase 3 Vivid-1, che ha dimostrato un miglioramento significativo nei pazienti trattati con mirikizumab rispetto al placebo. I dati indicano che il 54,1% dei pazienti ha raggiunto la remissione clinica (contro il 19,6% con placebo) e il 48,4% ha mostrato una risposta endoscopica a un anno (contro il 9% con placebo). Attualmente, il farmaco è in fase di studio anche nel progetto Vivid-2, che valuta la sua sicurezza ed efficacia fino a tre anni. Tra i pazienti che hanno ottenuto una risposta endoscopica dopo un anno nel Vivid-1, oltre l’80% ha mantenuto i risultati, mentre quasi il 90% ha conservato la remissione clinica nel secondo anno di trattamento. Inoltre, il 32,5% dei pazienti trattati con mirikizumab ha mostrato miglioramenti della risposta endoscopica già dopo tre mesi, rispetto al 12,6% del gruppo placebo.

Secondo Elias Khalil, presidente e amministratore delegato di Lilly Italy Hub, questa approvazione rappresenta un passo fondamentale per migliorare il benessere dei pazienti. “Il nostro obiettivo è offrire soluzioni terapeutiche innovative e sicure, collaborando con la comunità scientifica per affrontare i bisogni non ancora soddisfatti delle persone che convivono con questa patologia. Siamo certi che mirikizumab possa fare la differenza nella gestione della malattia di Crohn e nel miglioramento della qualità di vita dei pazienti”, afferma Khalil.

La primavera è spesso considerata la stagione del risveglio, anche se porta con sé alcune *piccole difficoltà* legate all’adattamento al cambio stagionale. Tra i disturbi più comuni troviamo allergie, problemi di sonno, raffreddamenti dovuti agli sbalzi termici e dolori articolari. Giorgio Sesti, docente di medicina interna all’Università Sapienza di Roma, offre una panoramica su queste problematiche.

Le allergie primaverili sono tra i disturbi più tipici, causate dall’aumento di pollini dovuto alle fioriture stagionali. Queste allergie, soprattutto quelle respiratorie, possono generare un notevole malessere, sottolinea il medico.

Un altro fattore di disagio è rappresentato dall’allungamento delle giornate, soprattutto con l’introduzione dell’ora legale. Questo cambiamento altera il ritmo sonno-veglia, provocando variazioni ormonali che possono diminuire la qualità del sonno e aumentare l’agitazione. Dormire meno influisce negativamente sulla concentrazione, la produttività e la capacità di affrontare le giornate lavorative.

Le oscillazioni di temperatura tipiche della primavera, con giornate calde e serate fresche, costituiscono un ulteriore elemento di disturbo. Questi sbalzi termici possono causare raffreddori e accentuare dolori articolari, aggravati dall’esposizione al freddo.

Secondo Sesti, i cambi di stagione possono anche amplificare i sintomi di gastriti e reflusso gastroesofageo. Sebbene non vi sia una connessione scientifica documentata tra questi fenomeni e l’arrivo della primavera, l’aumento della sintomatologia è spesso legato a variazioni alimentari e di abitudini, anche impercettibili, che si verificano in questo periodo.

Dal punto di vista psicologico, la primavera spinge maggiormente verso una vita sociale e attività all’aperto, migliorando l’umore. Questo aspetto positivo rende il periodo piacevole e merita di essere valorizzato, secondo l’esperto.

Tuttavia, la stagione può essere problematica per chi soffre di ansia, depressione o per chi trova difficile adattarsi ai cambiamenti. Daniela Chieffo, professoressa di psicologia all’Università Cattolica di Roma, spiega che il cosiddetto “mal di primavera” colpisce soprattutto chi ha un umore influenzato dalle condizioni climatiche o chi fatica ad abituarsi a nuove situazioni, come uscire per passeggiate o partecipare a momenti di convivialità all’aperto.

I più vulnerabili sono anziani e donne, seppur per motivi diversi. Gli over 65 spesso temono la solitudine, derivante dall’allontanamento dei familiari che con la bella stagione tendono a uscire di più. Questo può generare un senso di smarrimento e paura dell’abbandono. Per le donne, i fattori ormonali, le allergie e la difficoltà ad adattarsi a nuove situazioni possono influire negativamente, specie se manca progettualità o fiducia nelle proprie capacità.

I colori, la luce e i profumi della primavera possono diventare fonte di angoscia per chi ha una predisposizione ansioso-depressiva o per chi semplicemente fatica a interagire con il mondo esterno. Queste persone preferiscono rimanere nella loro comfort zone, evitando l’aria aperta e chiudendosi nel proprio guscio.

Tra i sintomi più comuni troviamo l’anedonia, ovvero l’incapacità di provare piacere, l’apatia, la mancanza di energia, la lentezza nell’esecuzione delle attività e la facile stancabilità, che influiscono negativamente sulla vita quotidiana. Secondo Chieffo, superare questi ostacoli è possibile: basta volerlo. Il coinvolgimento sociale e la decisione di vivere pienamente possono rappresentare la chiave per affrontare il periodo. Un raggio di luce in una stanza va interpretato come un invito ad aprirsi alla vita.

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. e H. Lundbeck A/S hanno comunicato che la Commissione Europea ha dato il via libera all’uso di brexpiprazolo per il trattamento della schizofrenia negli adolescenti a partire dai 13 anni. Questo farmaco era già stato approvato nel 2018 nell’Unione Europea per il trattamento della schizofrenia negli adulti. L’approvazione, come evidenziato in una nota, si basa su uno studio clinico di 6 settimane, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo e trattamento attivo. Lo studio, condotto su 316 adolescenti, ha valutato l’efficacia e il profilo di sicurezza del farmaco, con risultati positivi. Brexpiprazolo (2-4 mg al giorno) ha mostrato una significativa riduzione della gravità dei sintomi, misurata tramite la scala Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), rispetto al placebo. Inoltre, è stato generalmente ben tollerato, con un profilo di sicurezza simile a quello riscontrato negli adulti.

“La schizofrenia adolescenziale ha una prognosi meno favorevole rispetto a quella che si manifesta in età adulta, presentando spesso sintomi più gravi e cronici,” ha dichiarato Andy Hodge, CEO di Otsuka Pharmaceutical Europe. “Per questo accogliamo con entusiasmo la decisione della Commissione Europea di ampliare l’uso di brexpiprazolo agli adolescenti dai 13 anni in su, offrendo loro una nuova opzione terapeutica necessaria.” Johan Luthman, EVP e Responsabile Ricerca e Sviluppo di Lundbeck, ha aggiunto: “Questa approvazione rappresenta un traguardo significativo per i giovani pazienti, i loro caregiver e le famiglie che affrontano le sfide della schizofrenia. È una testimonianza del nostro impegno nel ridurre il peso della malattia per i pazienti e i loro cari in Europa.”

Il brexpiprazolo, come riportato nella comunicazione, è un antipsicotico atipico somministrato per via orale una volta al giorno. La sua azione farmacologica si basa sulla modulazione dei sistemi serotoninergici e dopaminergici, con attività agonista parziale sui recettori 5-HT1A e D2, e attività antagonista sui recettori 5-HT2A. Inoltre, brexpiprazolo agisce come antagonista sui recettori noradrenergici α1B/2C, con elevata affinità nei confronti di tutti questi recettori. Il farmaco, sviluppato da Otsuka, è co-commercializzato e co-sviluppato grazie a un accordo di collaborazione tra Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. e H. Lundbeck A/S. La sua approvazione originaria nell’Unione Europea risale al 2018, per il trattamento della schizofrenia negli adulti.

La schizofrenia è una malattia mentale cronica, progressiva e debilitante, caratterizzata da deliri, allucinazioni e disturbi cognitivi. Questi sintomi possono alternarsi a periodi di relativa stabilità. A livello globale, la schizofrenia colpisce circa 24 milioni di persone, corrispondenti a circa l’0,32% della popolazione (1 su 300). L’esordio della malattia si verifica più frequentemente nella tarda adolescenza o nei primi vent’anni, con un’insorgenza generalmente più precoce negli uomini rispetto alle donne. La schizofrenia è spesso associata a un significativo impatto negativo sulla qualità della vita personale, familiare, sociale, educativa e lavorativa, rendendola una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. Per gli adolescenti affetti, gli antipsicotici possono offrire un miglioramento nella gestione dei sintomi, anche se i giovani pazienti risultano particolarmente vulnerabili agli effetti collaterali.