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Publication of data from WIL-31 study marks a milestone in improving long-term care for patients with severe von Willebrand disease (VWD)

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LACHEN, Switzerland, Jan. 22, 2024 /PRNewswire/ -- Octapharma announced today the publication of the results from the clinical study WIL-31, which investigated the efficacy and safety of prophylaxis with wilate®, a von Willebrand factor/factor VIII (VWF/FVIII) concentrate, in patients with all types of von Willebrand disease (VWD). The results have been published in the leading medical journal Blood Advances [Sidonio RF Jr et al. "Von Willebrand factor/factor VIII concentrate (wilate®) prophylaxis in children and adults with von Willebrand disease"]

The lead author and Principal Investigator of the WIL-31 study, Robert F. Sidonio Jr, M.D. (Medical Director of Hemophilia at the Aflac Cancer & Blood Disorders Center with Children's Healthcare of Atlanta and Associate Professor of Pediatrics at Emory University School of Medicine), commented: "WIL-31 is the largest prospective study to date examining the efficacy and safety of regular prophylaxis in patients with VWD. Importantly, the study included a diverse patient population, including young children and adults, males and females, and all types of VWD. The findings from WIL-31 provide strong evidence to support the use of VWF prophylaxis and have led to the recent addition of wilate® prophylaxis as a therapeutic indication for VWD in the US, widening its access to the US patient population."

The WIL-31 study (NCT04052698) was a prospective, multinational, open-label, non-controlled phase III study assessing wilate® prophylaxis in preventing bleeds in VWD. Efficacy was assessed in 33 adult and pediatric VWD patients aged 6 years and older from 14 centers in eight countries, with patients receiving wilate®prophylaxis two or three times weekly for 12 months. All patients had taken part in a prospective 6-month run-in study (WIL-29) during which they received on-demand treatment with any available VWF concentrate, allowing assessment of the efficacy of prophylaxis at an intra-individual level.  

The primary endpoint of the study, >50% reduction in mean total annualized bleeding rate (ABR) during wilate® prophylaxis compared with prior on-demand treatment, was met. Mean total ABR during wilate® prophylaxis was 5.2 compared with 33.4 during on-demand treatment, representing a decrease of 84%. Mean spontaneous ABR decreased by 87% during wilate® prophylaxis compared with on-demand treatment. Reductions in total and spontaneous bleeding were comparable across age groups, bleeding sites and VWD disease types, and between males and females. The majority of patients were dosed twice weekly and the median weekly dose of wilate® was relatively low (58 IU/kg) compared to the dose range recommended in the prescribing information.  

Seven women with child-bearing potential were included in the study. This allowed the investigators to gain insights into the effect of wilate® prophylaxis on heavy menstrual bleeding, which is a major problem in women with VWD as there are limited clinical data on effective treatments. Although the data are based on a small sample size, they suggest that wilate® prophylaxis has a positive impact in reducing heavy menstrual bleeding, with 71% (n=5) patients not experiencing heavy menstrual bleeding during wilate® prophylaxis.

Prophylaxis with wilate® was well tolerated across VWD types, in children and adults, and in males and females. During the 12 months of wilate® prophylaxis, there were no serious adverse events related to wilate® and no thrombotic events or FVIII accumulation.

"In contrast to haemophilia A, prophylaxis is not standard of care in VWD and less than 10% of patients with severe VWD receive prophylaxis", said Sigurd Knaub, SVP CR&D Haematology. "This is due in part to the scarcity of data from prospective trials. The results of the WIL-31 study help to fill this gap, providing strong evidence for the benefits of a prophylactic strategy in patients with severe VWD. Increasing the adoption of prophylaxis in VWD is expected to lead to improved outcomes and reduced disease burden for people suffering from VWD."

Octapharma would like to thank all participating centers, as well as the patients and their caregivers, for their contribution to the study. Further publications on other analyses from the WIL-31 study are planned.

About wilate®

wilate® is a high-purity human von Willebrand factor/factor VIII (VWF/FVIII) concentrate, that undergoes two virus inactivation steps during its production1. No albumin is added as a stabiliser1. The purification processes result in a 1:1 ratio of VWF to FVIII that is similar to normal plasma1. wilate® contains a VWF triplet structure and content of large high molecular weight multimers similar to normal human plasma1. wilate® is available in 500 IU and 1,000 IU presentations2.

wilate® is indicated for the prevention and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in von Willebrand disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) alone is ineffective or contra-indicated, and for the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency)2. The indication for prophylaxis in the US is detailed in the updated prescribing information available here: wilate Full Prescribing Information (wilateusa.com)

About Octapharma

Headquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines.

Octapharma employs more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 118 countries with products across three therapeutic areas: Immunotherapy, Hematology, and Critical Care.

Octapharma has seven R&D sites and five state-of-the-art manufacturing facilities in Austria, France, Germany and Sweden, and operates more than 190 plasma donation centers across Europe and the US. Octapharma has 40 years of experience in patient care.

Octapharma press releases are specifically for health specialist/medical media and are not for consumer press. 

Contact:Ivana SpotakovaGlobal Communications ManagerIvana.Spotakova@octapharma. com+41 79 3474607

References

Logo : https://mma.prnewswire.com/media/1802873/4505596/Octapharma_Logo.jpg

Un team di giornalisti altamente specializzati che eleva il nostro quotidiano a nuovi livelli di eccellenza, fornendo analisi penetranti e notizie d’urgenza da ogni angolo del globo. Con una vasta gamma di competenze che spaziano dalla politica internazionale all’innovazione tecnologica, il loro contributo è fondamentale per mantenere i nostri lettori informati, impegnati e sempre un passo avanti.

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Recensioni Luca Marani: Elisabetta Ruban Racconta Come Luke...

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Recensioni Luca Marani Elisabetta Ruban Racconta Come Luke Ha Cambiato la Sua Vita

Milano, 29 Aprile 2024. In un mondo dove i percorsi convenzionali sono spesso gli unici considerati sicuri, la storia di Elisabetta Ruban emerge come un faro di ispirazione.

Studentessa universitaria con grandi sogni ma con un sentiero predefinito davanti a sé, Elisabetta ha trovato il coraggio di cambiare rotta grazie all’incontro con Luca Marani, un visionario dell’impresa digitale.

La Recensione di Elisabetta Ruban su Luca Marani

“Non avrei mai immaginato che la mia vita potesse prendere una svolta così radicale,” afferma Elisabetta, i cui occhi brillano non solo per il sole di Tenerife ma per la passione che ora anima la sua esistenza.

“Era come se Luca avesse letto dentro di me, vedendo potenziali che nemmeno io sapevo di avere.”

Luke Marani: Creatore di Opportunità

Luca Marani, conosciuto nel mondo del business online come Luke, non è solo un imprenditore di successo; è un creatore di opportunità.

Con oltre 500 persone aiutate a creare un proprio business, Luca ha dimostrato che il suo modello di business non solo è intuitivo e inclusivo ma è anche replicabile, portando al successo un migliaio di individui.

Una Testimonianza Diretta: Il Successo di Elisabetta

La testimonianza di Elisabetta è un chiaro esempio di come la visione e il sostegno di Luca possano trasformare la vita delle persone. 

Dopo aver partecipato ai suoi corsi e aver applicato il modello di business proposto da Luca, Elisabetta ha visto i suoi sogni trasformarsi in realtà.

“È stata una rivelazione,” dice Elisabetta.

“La semplicità con cui Luca spiega concetti complessi e la sua capacità di motivare e guidare sono uniche. Mi ha fornito gli strumenti non solo per avviare un’attività, ma per prosperare in un ambiente che molti trovano inaccessibile.”

Dal Campus all’Isola: La Nuova Vita di Elisabetta

Oggi Elisabetta vive a Tenerife, dove gestisce con successo il suo e-commerce, un risultato che prima le sembrava irraggiungibile.

“Se mi avessero detto un anno fa che avrei lasciato l’università per trasferirmi su un’isola e gestire il mio business, avrei riso,” confessa. “Ma ora, grazie a Luca, la risata è di gioia pura.”

La Forza della Community

Il percorso di Elisabetta non è stato privo di sfide, ma la sua determinazione, unita al supporto di Luca, ha reso possibile l’impossibile.

Questa è la forza di una community che si sostiene a vicenda, che cresce insieme e che, sotto la guida di Luca Marani, sta ridefinendo il significato di successo nel mondo digitale.

Per coloro che cercano di lasciare un segno nel mondo dell’impresa digitale, la storia di Elisabetta Ruban è un promemoria p otente: con il giusto supporto e la giusta guida, i sogni possono diventare realtà.

Luca Marani non è solo un consulente; è un catalizzatore di cambiamento, un mentore che ti aiuta a trasformare le aspirazioni in risultati tangibili.

Per maggiori informazioni

Sito web: https://lukemarani.co/

Linkedin: https://www.linkedin.com/in/luke-marani-209a54226/

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Aosta, Aborto. Pro Vita Famiglia: Caso montato ad arte per...

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Aosta, Aborto. Pro Vita Famiglia: Caso montato ad arte per screditare pro-vita. Cattiva prassi medica è aborto, ascolto battito è diritto della donna

29 aprile 2024. “La denuncia rilanciata dai media nazionali sulla donna intenzionata ad abortire in un ospedale di Aosta costretta ad ascoltare il battito del feto da presunti volontari pro-vita si sta rivelando una clamorosa montatura costruita ad arte dalle associazioni abortiste per screditare l’operato delle associazioni di sostegno alla maternità, che aiutano migliaia di donne a trovare alternative all’aborto come previsto dalla stessa Legge 194. La Ausl di Aosta ha già dichiarato che “non risultano volontari di associazioni pro-vita nei consultori o in ospedale e nessuna segnalazione in tal senso è arrivata”. Perché queste menzogne, intimidazioni e odio nei confronti dei volontari pro life? Permettere a una donna di ascoltare il battito cardiaco del figlio che porta in grembo, in ogni caso, non è affatto una ‘cattiva prassi medica’ come sostenuto dal Ministro Roccella a margine della kermesse politica di Fratelli d’Italia a Pescara, ma una procedura clinica abituale per verificare lo stato della gravidanza, nel rispetto della deontologia medica e per la formazione del "consenso informato", persino in vista dell’aborto che si intendesse eventualmente praticare. L’unica cattiva e anzi spietata prassi medica è l’aborto, che sopprime un essere umano inerme e innocente. Ogni donna intenzionata ad abortire dovrebbe avere il diritto di essere prima pienamente informata sulla vita che sta accogliendo, anche ascoltando il battito cardiaco del figlio, come chiesto da più di centomila firmatari della proposta di legge popolare “Un Cuore che Batte” di cui Pro Vita & Famiglia è co-promotrice.”

Così Antonio Brandi, presidente di Pro Vita & Famiglia onlus.

Ufficio Stampa Pro Vita e Famiglia Onlus

t.: 0694325503

m.: 3929042395

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Champions League – Bayern-Real: semifinale tra pesi massimi...

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Roma, 29 aprile 2024 –Una sfida tra pesi massimi, tra due delle più grandi potenze calcistiche del Vecchio Continente. Per capire cosa rappresentano, complessivamente, Bayern Monaco e Real Madrid, basta sfogliare le loro bacheche: 69 titoli nazionali e 12 internazionali, tra cui 6 Champions, per i tedeschi; 70 allori in Spagna e 32 fuori dai confini nazionali con il record di ben 14 Coppe con le Grandi Orecchie per i Blancos. I due colossi europei si sfidano, domani sera all’Allianz, per la semifinale di andata di Champions League: sarà il confronto numero 27 e si viaggia sul filo dell’equilibrio. Un equilibrio pronosticato anche per questo match dagli esperti Sisal: il Bayern Monaco parte favorito a 2,60 contro il 2,70 del Real Madrid mentre si sale fino a 3,40 per il pareggio. Divisione della posta avvenuta solo in tre occasioni. Tutti si attendono una partita spettacolare e con molte reti: la Combo Goal + Over 2,5, offerta 1,80, appare molto probabile. Non è da escludere un Ribaltone, dato a 6,50, come accaduto sei anni fa sempre a Monaco. Sia un calcio di rigore, a 2,75, che un goal da fuori area, a 2,50, sono nelle corde del match.

Tanti, tantissimi i protagonisti che scenderanno in campo all’Allianz Arena. I padroni di casa, non solo per i numeri ma anche per la cabala, si affidano a Harry Kane: il bomber inglese non ha mai segnato al Real, interrompere questo digiuno come primo marcatore è in quota a 4,80, ma nelle uniche due sfide, quando indossava la maglia del Tottenham, è rimasto imbattuto con gli spagnoli. Al suo fianco cercheranno gloria uno tra Gnabry, Musiala e Sanè, tutti nel tabellino dei marcatori a 4,00. Carlo Ancelotti, che inizia a sognare l’ennesima Champions della sua inarrivabile carriera, ha in Jude Bellingham un’arma letale: il ventenne inglese ha messo insieme, in stagione, 21 gol e 10 assist. Un’altra gara a segno, condita da un passaggio vincente, è offerta a 11,50. Tra l’altro Bellingham vuole la prima vittoria contro il Bayern, impresa mia riuscita in 8 precedenti contro i bavaresi ai tempi del Dortmund. Ma i padroni di casa devono temere anche le due frecce offensive dei Blancos: Vinicius, a 2,50, e Rodrygo, in gol a 3,00.

Sisal ricorda sempre che il gioco è vietato ai minori e che bisogna giocare sempre con consapevolezza e moderazione.

Sisal è uno dei principali operatori internazionali nel settore del gioco regolamentato ed è attualmente attiva in Italia, Marocco e Turchia, con un’offerta che comprende lotterie, scommesse, giochi online e apparecchi da intrattenimento. La Società opera a livello internazionale nel canale retail attraverso una rete di oltre 49.000 punti vendita, e su quello online con 1 milioni di consumatori.

La strategia di Sisal poggia su tre pilastri: la sostenibilità, con un impegno costante sullo sviluppo del programma di Gioco Responsabile e attraverso l’offerta di un modello di intrattenimento sicuro e trasparente - l’innovazione digitale, grazie alla piattaforma di gioco all’avanguardia orientata all’omnicanalità e alle competenze per lo sviluppo in-house di software e applicazioni per cogliere le opportunità della transizione digitale - l’internazionalizzazion e, con l’obiettivo di aggiudicarsi gare per nuove concessioni all’estero sulla base della solida expertise maturata.

Dal 4 agosto 2022 Sisal è parte di Flutter Entertainment plc, il più grande operatore online di giochi e scommesse al mondo, con un portafoglio di marchi riconosciuti a livello mondiale e quotato alla Borsa di Londra nell’indice FTSE.

Sisal Italia S.p.A.

Ufficio stampa:

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