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Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive Licensing Agreement to Commercialize PEDMARQSI in Europe, Australia, and New Zealand

Agreement pairs Norgine's commercial expertise and leading European footprint with PEDMARQSI, the first and only approved therapy in the European Union and U.K. for reducing the risk of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients with localized, non-metastatic solid tumors

Fennec will receive €40 million in upfront and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestones, and tiered royalties up to the mid-twenties

Enhances Norgine's commitment to bringing transformative therapies to patients in Europe, U.K., Australia, and New Zealand who currently do not have access to a therapy to treat this life altering condition

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. and UXBRIDGE, England, March 18, 2024 /PRNewswire/ -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, and Norgine, a leading European specialist pharmaceutical company, today announced an exclusive licensing agreement under which Norgine will commercialize PEDMARQSI® in Europe, Australia and New Zealand. PEDMARQSI is the first and only approved therapy in the EU and U.K. for the prevention of ototoxicity (hearing loss) induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localized, non-metastatic solid tumors.

Under the terms of the licensing agreement, Fennec will receive €40 million in upfront consideration and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestone payments and double-digit tiered royalties on net sales of PEDMARQSI in the licensed territories up to the mid-twenties. Norgine will be responsible for all commercialization activities in the licensed territories and will hold all marketing authorizations in the licensed territories.

It is estimated that more than 5,000 pediatric patients annually are eligible for platinum-based chemotherapy in Europe. PEDMARQSI was granted EU marketing authorization by the European Commission in June 2023, and received UK approval from the MHRA in October 2023. Approvals were based on safety and efficacy data from two open-label, randomized Phase 3 trials, SIOPEL 6 (pivotal) and Clinical Oncology Group [COG] Protocol ACCL0431. The studies compared PEDMARQSI plus cisplatin-based regimens to cisplatin-based regimens alone for the reduction of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients. PEDMARQSI holds eight years plus two years of data and market protection in Europe based on its Pediatric Use Marketing Authorization. Approval in Switzerland, Australia and New Zealand will also be pursued.

The first study (SIOPEL-6) involved 114 children with hepatoblastoma (a cancer of the liver), with an average age of about 19 months. The results showed that 35% (20 out of 57) of children who received Pedmarqsi 6 hours after each dose of cisplatin developed hearing loss compared with 67% (35 out of 52) of children who only received cisplatin. The second study involved 125 children aged 1 month to 18 years with different types of cancer, including hepatoblastoma, neuroblastoma (a cancer of immature nerve cells) and tumours of the central nervous system. The study found that hearing loss was experienced by 29% (14 out of 49) of children who received Pedmarqsi after each cisplatin dose compared with 56% (31 out of 55) of those who received only cisplatin.

"We are delighted to partner with Norgine, who shares our belief in the potential of PEDMARQSI to mitigate the risk of permanent and irreversible hearing loss that can occur in pediatric patients treated with cisplatin. Further, this partnership is an important step in achieving our mission of expanding PEDMARQSI to patients across the globe who are at risk of suffering from cisplatin-induced ototoxicity," said Rosty Raykov, Chief Executive Officer of Fennec Pharmaceuticals. "From a deal perspective, the terms provided us many important benefits, including an upfront payment further solidifying our balance sheet, attractive economic terms providing meaningful participation in the ex-US success of PEDMARQSI and an experienced partner to successfully launch PEDMARQSI in the licensed territory."

Chris Bath, Chief Executive Officer of Norgine, said "We are thrilled to announce our partnership with Fennec, to bring this vital medicine to pediatric patients who are being treated with cisplatin, across Europe and ANZ. We look forward to working with the Fennec team and launching PEDMARQSI in our territories in the coming months, establishing it as the standard of care in this critical patient population with high unmet need. This important milestone for our company builds on our 30 year track record of creating partnerships of enduring value and further underscores Norgine's position as the specialty pharma partner of choice across Europe and ANZ."

Moelis & Company LLC acted as financial advisor, and LaBarge Weinstein LLP acted as legal advisor to Fennec. Arnold & Porter acted as legal advisor to Norgine.

About Fennec Pharmaceuticals

Fennec Pharmaceuticals Inc. is a specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of PEDMARK® and PEDMARQSI® to reduce the risk of platinum-induced ototoxicity in pediatric patients. PEDMARK received FDA approval in September 2022 and European Commission Marketing Authorization in June 2023 for PEDMARQSI. Further, PEDMARQSI received U.K. approval in October 2023. PEDMARK has received Orphan Drug Exclusivity in the U.S. for seven years of market protection and PEDMARQSI has received Pediatric Use Marketing Authorization in Europe which includes eight years plus two years of data and market protection. For more information, please visit www.fennecpharma.com.

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company that has been bringing transformative medicines to patients for over a century. Commitment to transforming people's lives drives everything Norgine does with fully integrated infrastructure and exceptional partnership approach enabling creative solutions to bring life-changing medicines to patients that they may not otherwise be able to access. Norgine is proud to have helped more than 25 million patients annually around the world and generated over €500 million in net product sales in 2023.

Norgine has a direct presence in 18 European countries, as well as Australia and New Zealand and has a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. Norgine possesses a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product development capabilities, in addition to sales and marketing infrastructure.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

Forward Looking Statements

Except for historical information described in this press release, all other statements are forward-looking. Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "estimate," "intend," "may," "will," or the negative of those terms, and similar expressions, are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements include statements about our business strategy, timeline and other goals, plans and prospects, including our commercialization plans respecting PEDMARK® and PEDMARQSI®, the market opportunity for and market impact of PEDMARK and PEDMARQSI, its potential impact on patients and anticipated benefits associated with its use, and potential access to further funding after the date of this release. Forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties inherent in the Company's business that could cause actual results to vary, including the risks and uncertainties that regulatory and guideline developments may change, scientific data and/or manufacturing capabilities may not be sufficient to meet regulatory standards or receipt of required regulatory clearances or approvals, clinical results may not be replicated in actual patient settings, unforeseen global instability, including political instability, or instability from an outbreak of pandemic or contagious disease, such as the novel coronavirus (COVID-19), or surrounding the duration and severity of an outbreak, protection offered by the Company's patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by its competitors, the available market for the Company's products will not be as large as expected, the Company's products will not be able to penetrate one or more targeted markets, revenues will not be sufficient to fund further development and clinical studies, our ability to obtain necessary capital when needed on acceptable terms or at all, the Company may not meet its future capital requirements in different countries and municipalities, and other risks detailed from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022. Fennec disclaims any obligation to update these forward-looking statements except as required by law.

For a more detailed discussion of related risk factors, please refer to our public filings available at www.sec.gov and www.sedar.com.

PEDMARK®,  PEDMARQSI® and Fennec® are registered trademarks of Fennec Pharmaceuticals Inc.

Fennec Contacts:

Investors:Robert AndradeChief Financial OfficerFennec Pharmaceuticals Inc.+1 919-246-5299

Media:Lindsay RoccoElixir Health Public Relations+1 862-596-1304

Norgine Contacts:

Matilde CorucheChief People Officercontact@norgine.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg

View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/fennec-pharmaceuticals-and-norgine-enter-into-exclusive-licensing-agreement-to-commercialize-pedmarqsi-in-europe-australia-and-new-zealand-302090953.html

Un team di giornalisti altamente specializzati che eleva il nostro quotidiano a nuovi livelli di eccellenza, fornendo analisi penetranti e notizie d’urgenza da ogni angolo del globo. Con una vasta gamma di competenze che spaziano dalla politica internazionale all’innovazione tecnologica, il loro contributo è fondamentale per mantenere i nostri lettori informati, impegnati e sempre un passo avanti.

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Congresso Nazionale Confederale C.N.E.: un’occasione...

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Congresso Nazionale Confederale C.N.E.: un'occasione per l'innovazione e la crescita delle imprese italiane

Il Presidente Maria S. Modaffari guiderà l'evento dedicato alle strategie economiche, con la partecipazione di esperti del settore

Roma, 29 aprile 2024. Il Congresso Nazionale Confederale C.N.E. si appresta a tenere la sua edizione di quest’anno il 2 maggio a Roma presso il Centro Congressi Cavour. Un pomeriggio dedicato all'innovazione, alla crescita e alla discussione di strategie economiche, che vedrà la partecipazione di professionisti, imprenditori ed esercenti.

A guidare l'evento sarà Maria S. Modaffari, Presidente della Confederazione Nazionale Esercenti (CNE), affiancata da un team di esperti del settore. Tra questi, l'avvocato Castorina, dirigente dell'area legale CNE, l'avvocato Domenico Andrea Maria Fufaro, collaboratore dell'area legale CNE, e l'avvocato Giuseppe Davide, responsabile della gestione delle risorse umane del CNE.

Il congresso sarà moderato dalla giornalista e conduttrice Francesca Rasie vedrà la partecipazione di illustri ospiti, tra cui il dottor Rocco Antonio Grieci, Presidente Nazionale della Conf.Agr.Italy, e il Professore Gianluca Fabbri, esperto in programmazione e progettazione dei fondi europei, Armando Valiani, segretario Regionale Ugl Lazio e Alessandro Aster vice presidente Nazionale ConfAgritaly e Capo redattore della Rivista Spazio Imprese.

Il ruolo della Confederazione Nazionale Esercenti è quello di rappresentare e tutelare gli imprenditori in vari ambiti, tra cui quello sindacale, economico-finanziario, tecnologico e ambientale.

Il CNE è al fianco di micro, piccole e medie imprese, operanti in diversi settori, come commercio, artigianato, agricoltura, turismo, trasporti, industria e servizi. La Confederazione offre una serie di servizi di consulenza, formazione, assistenza, mediazione e rappresentanza, per garantire un supporto completo alle aziende associate.

Oltre ai servizi, la CNE offre supporto in diversi ambiti come quelli assicurativi, finanziari, tecnologici, digitali, energetici, ambientali, sanitari e alimentari. L'obiettivo è quello di fornire alle imprese strumenti e soluzioni per affrontare le sfide del mercato in modo efficace e sostenibile.

Il Congresso C.N.E. rappresenta anche quest’anno, un'occasione di confronto e crescita per tutti gli imprenditori che desiderano innovare e migliorare la loro attività. Maria S. Modaffari, con il suo team di esperti, sarà pronta ad accogliere e guidare i partecipanti in questa importante giornata di dibattito e condivisione.

Per Informazioni e partecipazione:

congressonazionale@confederazionenazionaleesercenti.info

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Intelligenza Artificiale: Navai lancia il corso per...

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Milano, 29 Aprile 2024. Nell'era della digitalizzazione, l'intelligenza artificiale (AI) è una risorsa fondamentale per le piccole e medie imprese (PMI) che mirano a rimanere competitive sul palcoscenico globale. Questa tecnologia non si limita alla semplice automazione dei compiti; trasforma radicalmente i modelli operativi, ottimizza i flussi di lavoro e moltiplica le opportunità di business, incidendo direttamente sull'incremento del fatturato.

Il corso di Navai sull’AI in azienda

A questo proposito Navai, realtà specializzata nell’implementazione dell’AI nelle aziende, ha lanciato da poco un corso di formazione sull’argomento. All’interno del corso vengono spiegati, in maniera chiara con esempi pratici e applicazioni reali, tutti i principali strumenti di AI che possono essere utilizzati per ottimizzare i flussi di lavoro, analizzare i dati, abbattere i costi e aumentare il fatturato.

L'AI, infatti, si applica a una vasta gamma di settori: dalla produzione alla vendita al dettaglio, dalla logistica ai servizi finanziari. In ogni ambito, la sua implementazione si traduce in una gestione più efficace delle operazioni, una maggiore soddisfazione del cliente e, infine, un miglioramento delle performance economiche. Le PMI, spesso più agili e aperte all'innovazione rispetto alle grandi realtà imprenditoriali, trovano nell'AI un alleato prezioso per affrontare le sfide del mercato e sfruttare al meglio le risorse disponibili.

Il corso realizzato da Navai.ch si rivolge agli imprenditori e ai fondatori di startup ma, anche, ai responsabili vendite e marketing che vogliano ottimizzare i flussi di lavoro e l'eperienza dell'utente. La particolarità di questo corso sull'AI è quello di avere un approccio estremamente pratico: tutti i concetti teorici, infatti, sono accompagnati da esempi di applicazioni pratiche che possono essere implementate fin da subito per migliorare i processi di lavoro.

Ai e ottimizzazione dei flussi di lavoro

L'adozione dell'intelligenza artificiale nelle PMI ha segnato una svolta nella gestione e nell'ottimizzazione dei flussi di lavoro, trasformando i processi aziendali da compiti manuali e ripetitivi in operazioni gestite in modo intelligente e automatizzato. Grazie a tecnologie come il machine learning e l'automazione dei processi robotici (RPA), l'AI riesce a identificare schemi e a eseguire compiti con una precisione e una velocità che superano le capacità umane.

Un primo impatto significativo si osserva nella riduzione degli errori umani. Le routine automatizzate non solo eseguono i compiti con maggiore accurata, ma sono anche capaci di apprendere dai propri errori, migliorando continuamente le proprie prestazioni. Questo si traduce in una maggiore affidabilità dei dati e in processi decisionali più informati e tempestivi, essenziali per mantenere una posizione competitiva sul mercato.

Inoltre, l'AI permette di liberare risorse umane da compiti monotoni e ripetitivi, assegnando al personale ruoli più strategici e creativi. Questa riallocazione non solo aumenta la soddisfazione lavorativa, ma alimenta anche l'innovazione all'interno delle aziende. I dipendenti, motivati da compiti più stimolanti e meno gravosi, contribuiscono con idee innovative che possono portare a nuove opportunità di business.

Un altro aspetto fondamentale è l'ottimizzazione del tempo. I sistemi AI, operando senza sosta, riducono drasticamente i tempi di elaborazione, consentendo alle PMI di rispondere prontamente alle esigenze del mercato e di adattarsi rapidamente a cambiamenti imprevisti. Questa agilità si riflette in una gestione più efficiente delle scorte, in cicli di vendita più brevi e in una migliore pianificazione della produzione.

Infine, l'integrazione orizzontale tra diversi settori funzionali dell'azienda, facilitata dall'AI, migliora la comunicazione e la collaborazione interna. Sistemi integrati e interconnessi non solo forniscono una visione completa e aggiornata del business, ma permettono anche di prevedere tendenze di mercato e comportamenti dei consumatori, essenziali per pianificare strategie di crescita efficaci.

Ai e supporto decisionale basato sui dati

Nell'attuale scenario competitivo, la capacità di prendere decisioni rapide e basate su informazioni concrete rappresenta un vantaggio decisivo per le PMI. L'intelligenza artificiale emerge come uno strumento potentissimo in questo contesto, grazie alla sua abilità nell'analizzare grandi volumi di dati e trasformarli in insight azionabili.

La raccolta di dati, spesso dispersiva e onerosa, diventa più gestibile con l'AI. Sistemi di apprendimento automatico possono scansionare e analizzare informazioni da fonti diverse – social media, feedback dei clienti, dati di vendita – e identificare tendenze e pattern nascosti che sfuggirebbero all'occhio umano. Questo processo non solo ottimizza il tempo e le risorse ma garantisce anche una maggiore precisione nelle analisi, riducendo il rischio di interpretazioni errate o incomplete.

Un aspetto cruciale è l'adattamento strategico in tempo reale. Grazie all'AI, le PMI possono monitorare continuamente il mercato e adattare le loro strategie a variazioni rapide delle condizioni economiche e delle preferenze dei consumatori. Questa capacità di adattamento è vitale in un'economia globale dove i cambiamenti sono all'ordine del giorno.

Inoltre, l'AI facilita la segmentazione avanzata dei clienti. Analizzando dettagliatamente i comportamenti d'acquisto e le interazioni con il brand, le PMI possono personalizzare l'offerta, rendendo le proprie campagne di marketing significativamente più efficaci e aumentando così le conversioni e il fatturato. La personalizzazione non si limita al marketing, ma si estende anche al servizio clienti, dove chatbot intelligenti forniscono assistenza personalizzata 24 ore su 24, migliorando l'esperienza del cliente e la sua fidelizzazione.

La previsione dei bisogni futuri è un altro settore in cui l'AI si dimostra indispensabile. Gli algoritmi predittivi permettono alle aziende di anticipare le fluttuazioni della domanda, ottimizzando così la gestione del magazzino e la catena di approvvigionamento. Questa prospettiva predittiva non solo minimizza i costi operativi ma massimizza anche l'efficienza nella produzione e nella distribuzione dei prodotti.

Conclusione e prospettive future

L'intelligenza artificiale ha dimostrato di essere fondamentale per la modernizzazione per delle piccole e medie imprese. Attraverso l'automazione dei flussi di lavoro e l'analisi avanzata dei dati, l'AI ha reso le PMI più efficienti, agili e competitive. Le tecnologie basate sull'AI non solo migliorano l'operatività quotidiana, ma offrono anche strumenti per una strategia di crescita mirata e sostenibile.

Guardando al futuro, l'evoluzione dell'AI sembra inarrestabile. Si prevede che le innovazioni continueranno a espandersi, portando con sé nuove opportunità per una personalizzazione ancora più marcata dei servizi e per un'interazione sempre più intuitiva tra uomo e macchina. Le PMI che sapranno integrare queste tecnologie nella loro strategia aziendale potranno non solo ottimizzare ulteriormente i processi interni, ma anche esplorare nuovi mercati e segmenti di clientela, consolidando la loro presenza a livello internazionale.

Il consiglio per i leader delle PMI è chiaro: considerare l'investimento in soluzioni AI non come un costo, ma come una componente essenziale della crescita aziendale. L'AI non è più un lusso riservato alle grandi multinazionali; è una risorsa accessibile che può definire il futuro di ogni impresa, grande o piccola che sia.

Per maggiori informazioni

Sito web: https://navai.ch/

Corso AI: https://learnwith.navai.ch/

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Jacuzzi®: Duncan Simcox è nuovo General Manager EMEA...

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Jacuzzi®_Duncan Simcox_General Manager EMEA Jacuzzi Europe

Sarà responsabile delle attività commerciali, di marketing e di sviluppo prodotto

Milano, 29 aprile 2024 – Leader mondiale nel settore Idromassaggio e Spa, Jacuzzi Brands LCC annuncia la nomina di Duncan Simcox come nuovo General Manager EMEA Jacuzzi Europe. In questo ruolo avrà la responsabilità diretta delle attività commerciali, di marketing e di sviluppo prodotto, lavorando a stretto contatto con Fabrizio Turchet, Managing Director & EMEA Chief Financial Officer Jacuzzi Europe, sulle attività strategiche che coinvolgono i dipartimenti commerciali e operativi.

Originario del Regno Unito, Simcox è parte integrante della famiglia Jacuzzi® da oltre 20 anni. Il suo percorso è infatti iniziato nel 2003 come Operations Manager di Jacuzzi UK ed è proseguito sviluppandosi in tappe professionali via via crescenti: nel 2008 Simcox è stato General Manager di Jacuzzi UK, nel 2013 ha conseguito la carica di Managing Director di Jacuzzi Spa and Bath Ltd e nel 2019 ha raggiunto la posizione apicale di Managing Director di Jacuzzi Group UK, ricoperta fino ad oggi.

“Accolgo questo incarico con grande orgoglio e responsabilità”, afferma Duncan Simcox, nuovo General Manager EMEA Jacuzzi Europe. “Scorgo grandi potenzialità nell’area EMEA assieme ad ottime opportunità di consolidare la penetrazione del nostro brand all’interno dei mercati di riferimento. Sono certo che l’esperienza maturata fino ad oggi in ambito internazionale mi sarà utile per continuare a supportare Jacuzzi® nel perseguire nuovi importanti margini di crescita”.

A proposito di Jacuzzi®:

Jacuzzi Group Worldwide, attraverso le sue filiali, è un produttore e distributore globale di prodotti bagno e spa. Grazie ad un’esperienza tecnologica ed ingegneristica che vanta più di 60 anni, Jacuzzi® è il leader mondiale dell’idromassaggio e spa, ed è il punto di riferimento nel settore wellness. Jacuzzi® EMEA è parte di Jacuzzi Brands LLC (USA). Basata a Valvasone Arzene e Milano (Italia) opera in Europa, Africa e Asia direttamente attraverso numerosi uffici commerciali regionali e indirettamente attraverso una diffusa rete di vendita. Design, Well-being, Performance and Care: questi sono i valori che hanno sempre formato l’essenza delle creazioni di Jacuzzi®, un brand che anticipa esigenze e trend, creando prodotti e soluzioni innovativi studiati per venire incontro a ogni tipo di richiesta. Spa, vasche idromassaggio, docce multifunzione, chiusure doccia, saune e hammam, e non solo: una vastissima gamma di prodotti con una combinazione unica di tecnologia innovativa, design e funzioni esclusive, che garantiscono le più alte performance sia in ambiente domestico/residenziale che in contesti professionali nel settore Ospitalità.

Contatti stampa: alessio.masi@adnkronos.com – www.jacuzzi.com

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