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Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive...

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Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive Licensing Agreement to Commercialize PEDMARQSI in Europe, Australia, and New Zealand

Agreement pairs Norgine's commercial expertise and leading European footprint with PEDMARQSI, the first and only approved therapy in the European Union and U.K. for reducing the risk of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients with localized, non-metastatic solid tumors

Fennec will receive €40 million in upfront and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestones, and tiered royalties up to the mid-twenties

Enhances Norgine's commitment to bringing transformative therapies to patients in Europe, U.K., Australia, and New Zealand who currently do not have access to a therapy to treat this life altering condition

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. and UXBRIDGE, England, March 18, 2024 /PRNewswire/ -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, and Norgine, a leading European specialist pharmaceutical company, today announced an exclusive licensing agreement under which Norgine will commercialize PEDMARQSI® in Europe, Australia and New Zealand. PEDMARQSI is the first and only approved therapy in the EU and U.K. for the prevention of ototoxicity (hearing loss) induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localized, non-metastatic solid tumors.

Under the terms of the licensing agreement, Fennec will receive €40 million in upfront consideration and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestone payments and double-digit tiered royalties on net sales of PEDMARQSI in the licensed territories up to the mid-twenties. Norgine will be responsible for all commercialization activities in the licensed territories and will hold all marketing authorizations in the licensed territories.

It is estimated that more than 5,000 pediatric patients annually are eligible for platinum-based chemotherapy in Europe. PEDMARQSI was granted EU marketing authorization by the European Commission in June 2023, and received UK approval from the MHRA in October 2023. Approvals were based on safety and efficacy data from two open-label, randomized Phase 3 trials, SIOPEL 6 (pivotal) and Clinical Oncology Group [COG] Protocol ACCL0431. The studies compared PEDMARQSI plus cisplatin-based regimens to cisplatin-based regimens alone for the reduction of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients. PEDMARQSI holds eight years plus two years of data and market protection in Europe based on its Pediatric Use Marketing Authorization. Approval in Switzerland, Australia and New Zealand will also be pursued.

The first study (SIOPEL-6) involved 114 children with hepatoblastoma (a cancer of the liver), with an average age of about 19 months. The results showed that 35% (20 out of 57) of children who received Pedmarqsi 6 hours after each dose of cisplatin developed hearing loss compared with 67% (35 out of 52) of children who only received cisplatin. The second study involved 125 children aged 1 month to 18 years with different types of cancer, including hepatoblastoma, neuroblastoma (a cancer of immature nerve cells) and tumours of the central nervous system. The study found that hearing loss was experienced by 29% (14 out of 49) of children who received Pedmarqsi after each cisplatin dose compared with 56% (31 out of 55) of those who received only cisplatin.

"We are delighted to partner with Norgine, who shares our belief in the potential of PEDMARQSI to mitigate the risk of permanent and irreversible hearing loss that can occur in pediatric patients treated with cisplatin. Further, this partnership is an important step in achieving our mission of expanding PEDMARQSI to patients across the globe who are at risk of suffering from cisplatin-induced ototoxicity," said Rosty Raykov, Chief Executive Officer of Fennec Pharmaceuticals. "From a deal perspective, the terms provided us many important benefits, including an upfront payment further solidifying our balance sheet, attractive economic terms providing meaningful participation in the ex-US success of PEDMARQSI and an experienced partner to successfully launch PEDMARQSI in the licensed territory."

Chris Bath, Chief Executive Officer of Norgine, said "We are thrilled to announce our partnership with Fennec, to bring this vital medicine to pediatric patients who are being treated with cisplatin, across Europe and ANZ. We look forward to working with the Fennec team and launching PEDMARQSI in our territories in the coming months, establishing it as the standard of care in this critical patient population with high unmet need. This important milestone for our company builds on our 30 year track record of creating partnerships of enduring value and further underscores Norgine's position as the specialty pharma partner of choice across Europe and ANZ."

Moelis & Company LLC acted as financial advisor, and LaBarge Weinstein LLP acted as legal advisor to Fennec. Arnold & Porter acted as legal advisor to Norgine.

About Fennec Pharmaceuticals

Fennec Pharmaceuticals Inc. is a specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of PEDMARK® and PEDMARQSI® to reduce the risk of platinum-induced ototoxicity in pediatric patients. PEDMARK received FDA approval in September 2022 and European Commission Marketing Authorization in June 2023 for PEDMARQSI. Further, PEDMARQSI received U.K. approval in October 2023. PEDMARK has received Orphan Drug Exclusivity in the U.S. for seven years of market protection and PEDMARQSI has received Pediatric Use Marketing Authorization in Europe which includes eight years plus two years of data and market protection. For more information, please visit www.fennecpharma.com.

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company that has been bringing transformative medicines to patients for over a century. Commitment to transforming people's lives drives everything Norgine does with fully integrated infrastructure and exceptional partnership approach enabling creative solutions to bring life-changing medicines to patients that they may not otherwise be able to access. Norgine is proud to have helped more than 25 million patients annually around the world and generated over €500 million in net product sales in 2023.

Norgine has a direct presence in 18 European countries, as well as Australia and New Zealand and has a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. Norgine possesses a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product development capabilities, in addition to sales and marketing infrastructure.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

Forward Looking Statements

Except for historical information described in this press release, all other statements are forward-looking. Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "estimate," "intend," "may," "will," or the negative of those terms, and similar expressions, are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements include statements about our business strategy, timeline and other goals, plans and prospects, including our commercialization plans respecting PEDMARK® and PEDMARQSI®, the market opportunity for and market impact of PEDMARK and PEDMARQSI, its potential impact on patients and anticipated benefits associated with its use, and potential access to further funding after the date of this release. Forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties inherent in the Company's business that could cause actual results to vary, including the risks and uncertainties that regulatory and guideline developments may change, scientific data and/or manufacturing capabilities may not be sufficient to meet regulatory standards or receipt of required regulatory clearances or approvals, clinical results may not be replicated in actual patient settings, unforeseen global instability, including political instability, or instability from an outbreak of pandemic or contagious disease, such as the novel coronavirus (COVID-19), or surrounding the duration and severity of an outbreak, protection offered by the Company's patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by its competitors, the available market for the Company's products will not be as large as expected, the Company's products will not be able to penetrate one or more targeted markets, revenues will not be sufficient to fund further development and clinical studies, our ability to obtain necessary capital when needed on acceptable terms or at all, the Company may not meet its future capital requirements in different countries and municipalities, and other risks detailed from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022. Fennec disclaims any obligation to update these forward-looking statements except as required by law.

For a more detailed discussion of related risk factors, please refer to our public filings available at www.sec.gov and www.sedar.com.

PEDMARK®,  PEDMARQSI® and Fennec® are registered trademarks of Fennec Pharmaceuticals Inc.

Fennec Contacts:

Investors:Robert AndradeChief Financial OfficerFennec Pharmaceuticals Inc.+1 919-246-5299

Media:Lindsay RoccoElixir Health Public Relations+1 862-596-1304

Norgine Contacts:

Matilde CorucheChief People Officercontact@norgine.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg

View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/fennec-pharmaceuticals-and-norgine-enter-into-exclusive-licensing-agreement-to-commercialize-pedmarqsi-in-europe-australia-and-new-zealand-302090953.html

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Aosta, Aborto. Pro Vita Famiglia: Caso montato ad arte per...

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Aosta, Aborto. Pro Vita Famiglia: Caso montato ad arte per screditare pro-vita. Cattiva prassi medica è aborto, ascolto battito è diritto della donna

29 aprile 2024. “La denuncia rilanciata dai media nazionali sulla donna intenzionata ad abortire in un ospedale di Aosta costretta ad ascoltare il battito del feto da presunti volontari pro-vita si sta rivelando una clamorosa montatura costruita ad arte dalle associazioni abortiste per screditare l’operato delle associazioni di sostegno alla maternità, che aiutano migliaia di donne a trovare alternative all’aborto come previsto dalla stessa Legge 194. La Ausl di Aosta ha già dichiarato che “non risultano volontari di associazioni pro-vita nei consultori o in ospedale e nessuna segnalazione in tal senso è arrivata”. Perché queste menzogne, intimidazioni e odio nei confronti dei volontari pro life? Permettere a una donna di ascoltare il battito cardiaco del figlio che porta in grembo, in ogni caso, non è affatto una ‘cattiva prassi medica’ come sostenuto dal Ministro Roccella a margine della kermesse politica di Fratelli d’Italia a Pescara, ma una procedura clinica abituale per verificare lo stato della gravidanza, nel rispetto della deontologia medica e per la formazione del "consenso informato", persino in vista dell’aborto che si intendesse eventualmente praticare. L’unica cattiva e anzi spietata prassi medica è l’aborto, che sopprime un essere umano inerme e innocente. Ogni donna intenzionata ad abortire dovrebbe avere il diritto di essere prima pienamente informata sulla vita che sta accogliendo, anche ascoltando il battito cardiaco del figlio, come chiesto da più di centomila firmatari della proposta di legge popolare “Un Cuore che Batte” di cui Pro Vita & Famiglia è co-promotrice.”

Così Antonio Brandi, presidente di Pro Vita & Famiglia onlus.

Ufficio Stampa Pro Vita e Famiglia Onlus

t.: 0694325503

m.: 3929042395

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Champions League – Bayern-Real: semifinale tra pesi massimi...

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Roma, 29 aprile 2024 –Una sfida tra pesi massimi, tra due delle più grandi potenze calcistiche del Vecchio Continente. Per capire cosa rappresentano, complessivamente, Bayern Monaco e Real Madrid, basta sfogliare le loro bacheche: 69 titoli nazionali e 12 internazionali, tra cui 6 Champions, per i tedeschi; 70 allori in Spagna e 32 fuori dai confini nazionali con il record di ben 14 Coppe con le Grandi Orecchie per i Blancos. I due colossi europei si sfidano, domani sera all’Allianz, per la semifinale di andata di Champions League: sarà il confronto numero 27 e si viaggia sul filo dell’equilibrio. Un equilibrio pronosticato anche per questo match dagli esperti Sisal: il Bayern Monaco parte favorito a 2,60 contro il 2,70 del Real Madrid mentre si sale fino a 3,40 per il pareggio. Divisione della posta avvenuta solo in tre occasioni. Tutti si attendono una partita spettacolare e con molte reti: la Combo Goal + Over 2,5, offerta 1,80, appare molto probabile. Non è da escludere un Ribaltone, dato a 6,50, come accaduto sei anni fa sempre a Monaco. Sia un calcio di rigore, a 2,75, che un goal da fuori area, a 2,50, sono nelle corde del match.

Tanti, tantissimi i protagonisti che scenderanno in campo all’Allianz Arena. I padroni di casa, non solo per i numeri ma anche per la cabala, si affidano a Harry Kane: il bomber inglese non ha mai segnato al Real, interrompere questo digiuno come primo marcatore è in quota a 4,80, ma nelle uniche due sfide, quando indossava la maglia del Tottenham, è rimasto imbattuto con gli spagnoli. Al suo fianco cercheranno gloria uno tra Gnabry, Musiala e Sanè, tutti nel tabellino dei marcatori a 4,00. Carlo Ancelotti, che inizia a sognare l’ennesima Champions della sua inarrivabile carriera, ha in Jude Bellingham un’arma letale: il ventenne inglese ha messo insieme, in stagione, 21 gol e 10 assist. Un’altra gara a segno, condita da un passaggio vincente, è offerta a 11,50. Tra l’altro Bellingham vuole la prima vittoria contro il Bayern, impresa mia riuscita in 8 precedenti contro i bavaresi ai tempi del Dortmund. Ma i padroni di casa devono temere anche le due frecce offensive dei Blancos: Vinicius, a 2,50, e Rodrygo, in gol a 3,00.

Sisal ricorda sempre che il gioco è vietato ai minori e che bisogna giocare sempre con consapevolezza e moderazione.

Sisal è uno dei principali operatori internazionali nel settore del gioco regolamentato ed è attualmente attiva in Italia, Marocco e Turchia, con un’offerta che comprende lotterie, scommesse, giochi online e apparecchi da intrattenimento. La Società opera a livello internazionale nel canale retail attraverso una rete di oltre 49.000 punti vendita, e su quello online con 1 milioni di consumatori.

La strategia di Sisal poggia su tre pilastri: la sostenibilità, con un impegno costante sullo sviluppo del programma di Gioco Responsabile e attraverso l’offerta di un modello di intrattenimento sicuro e trasparente - l’innovazione digitale, grazie alla piattaforma di gioco all’avanguardia orientata all’omnicanalità e alle competenze per lo sviluppo in-house di software e applicazioni per cogliere le opportunità della transizione digitale - l’internazionalizzazion e, con l’obiettivo di aggiudicarsi gare per nuove concessioni all’estero sulla base della solida expertise maturata.

Dal 4 agosto 2022 Sisal è parte di Flutter Entertainment plc, il più grande operatore online di giochi e scommesse al mondo, con un portafoglio di marchi riconosciuti a livello mondiale e quotato alla Borsa di Londra nell’indice FTSE.

Sisal Italia S.p.A.

Ufficio stampa:

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AXA Italia: QUIXA lancia Van&Job, la soluzione di...

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René Gazet, CEO di QUIXA Assicurazioni e Chief P&C Officer di AXA Italia

- Van & Job è la prima soluzione assicurativa presente sul mercato italiano che protegge, in un unico contratto, il van e l’attività imprenditoriale delle microimprese e professionisti, dai piccoli e grandi imprevisti della vita quotidiana.

- Si tratta di una protezione completa, che va oltre la classica Rc Auto e che guarda anche ad ulteriori bisogni collegati alla sfera lavorativa, a potenziali infortuni e a nuovi rischi emergenti, come i rischi da catastrofi naturali.

- In pacchetti preconfigurati, in ottica di semplicità e immediatezza, con la possibilità di arricchire ulteriormente l’offerta in base a nuove esigenze, Van & Job è acquistabile, con un premio medio accessibile e flessibilità di pagamento, in pochi semplici click e gestibile in modo completamente digitale.

- Alla base dell’offerta, una proposta concreta di inclusive protection - pilastro strategico per il Gruppo AXA Italia - pensata per diffondere una sempre maggiore protezione a fasce di popolazione vulnerabili a diversi rischi, ma storicamente lontane dal mondo assicurativo.

- A sostegno della nuova proposta, QUIXA Assicurazioni tornerà in comunicazione con una nuova campagna pubblicitaria, che verrà declinata a partire da maggio sui canali digitali e in Radio.

- René Gazet, CEO di QUIXA Assicurazioni e Chief P&C Officer di AXA Italia: “Van&Job è la nuova proposta di QUIXA dedicata a professionisti e microimprese, cuore pulsante del tessuto economico del nostro Paese, rappresentando il 95% delle imprese attive in Italia, ma ancora oggi sottoassicurate, nonostante i molteplici rischi a cui sono esposte"

Milano, 29 aprile 2024. “Van&Job è la nuova proposta di QUIXA dedicata a professionisti e microimprese, cuore pulsante del tessuto economico del nostro Paese, rappresentando il 95% delle imprese attive in Italia, ma ancora oggi sottoassicurate, nonostante i molteplici rischi a cui sono esposte - ha dichiarato René Gazet, CEO di QUIXA Assicurazioni e Chief P&C Officer di AXA Italia. Facendo leva sul nostro DNA digitale e sull’appartenenza al Gruppo AXA, abbiamo ideato una soluzione che non ha precedenti sul mercato e che offre una protezione completa – che va oltre Rc Auto - e allo stesso tempo semplice, accessibile e trasparente, per gestire, in un unico contratto, i piccoli e grandi imprevisti in cui è possibile incorrere nello svolgimento dell’attività quotidiana. Van&Job rappresenta un esempio concreto del percorso evolutivo di QUIXA, che sceglie di guardare con sempre più attenzione alle evoluzioni in atto nella società per rispondere a nuovi trend e bisogni, anche in logica di maggiore inclusione sociale, al cuore della strategia del Gruppo AXA Italia”.

QUIXA Assicurazioni, compagnia digitale del Gruppo assicurativo AXA Italia, presenta Van&Job, il primo prodotto assicurativo in Italia, dedicato alle microimprese di massimo 2 dipendenti e professionisti proprietari di un furgone, che offre, in unico contratto, una copertura completa per il van e l’attività imprenditoriale.

L’offerta si basa su pacchetti preconfigurati, in ottica di semplicità e immediatezza, con la possibilità di arricchire ulteriormente l’offerta in base a nuove esigenze.

Per il van (con massa complessiva inferiore a 35 q), a disposizione, ad esempio, la copertura in caso di furto, grandine e danni ai cristalli, con le opzioni aggiuntive per collisione e atti vandalici, così come la protezione in caso di incidenti o guasti. Tra i servizi, il soccorso H24 o l’assistenza legale.

Per l’attività lavorativa, oltre alle coperture contro i danni ai locali (i.e. incendio, fenomeno elettrico, spargimento di liquidi) e la responsabilità civile per danni a terzi, una protezione pensata in caso di lavoro fuori sede – con l’opzione di una RC anche presso i clienti - così come proposte che includono gli infortuni e la possibilità di tutelarsi da rischi sempre più attuali come quelli legati alle catastrofi naturali.

Van & Job è acquistabile in pochi semplici click e gestibile direttamente in modo digitale dalla propria Area riservata e propone un premio medio accessibile, con flessibilità di pagamento, grazie alla possibilità di dilazionare il premio in 3 o 10 rate.

La nuova proposta segna un’importante evoluzione per QUIXA, che sceglie di essere sempre più vicina a una nuova generazione di consumatori sensibile a nuovi bisogni emergenti e ai nuovi trend - e alla ricerca di risposte semplici, concrete, flessibili e smart per affrontare con serenità i piccoli e grandi imprevisti della vita quotidiana, e che vuole sfruttare le opportunità del digitale, potendo comunque sempre contare su un supporto fisico a seconda del bisogno, anche con la disponibilità dell’assistenza clienti raggiungibile durante tutta la fase di preventivazione e acquisto.

Van&Job è anche il primo prodotto inclusivo del Gruppo AXA Italia: la sostenibilità è infatti uno dei pilastri strategici della compagnia, che trova concretezza anche in una nuova offerta assicurativa, capace di portare valore alla società e colmare il gap di protezione, intercettando quella fascia di popolazione vulnerabile a diversi rischi, ma storicamente lontana dal mondo assicurativo.

A partire dal mese di maggio, QUIXA tornerà in comunicazione con una campagna pubblicitaria dedicata a Van&Job e declinata sui canali digitali e sulla radio.

In coerenza con il suo nuovo percorso, QUIXA ridefinisce infine anche l’architettura complessiva del brand, l’identità visiva e i modi di comunicare, puntando su un linguaggio empatico, ma allo stesso tempo semplice e trasparente, riassunto nel nuovo claim, “l’assicurazione semplice inizia da qui”.

Per maggiori informazioni: quixa.it/prodotti/furgone

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