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Novadip Biosciences SA announces significant clinical...
Novadip Biosciences SA announces significant clinical milestones for both of its clinical-stage programs
1st US patient treated with an autologous cell-based product (NVD-003) in a rare pediatric disease
Full enrollment of patients on track for year-end completion in allogeneic cell-derived product (NVD-X3) trial in patients with a distal radius fracture following trauma
MONT SAINT-GUIBERT, Belgium, Dec. 5, 2023 /PRNewswire/ -- Novadip Biosciences SA ("Novadip" or "the Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a new class of regenerative tissue products to accelerate healing of large bone defects and injuries in a single treatment, today announced that the first US patient has been implanted with its investigational tissue regeneration product, NVD-003, in its Phase 1b/2a clinical trial in Congenital Pseudarthrosis of Tibia (CPT), a rare pediatric bone condition. An autologous therapy derived from a patient's own adipose stem cells (ASC), NVD-003 has the potential to accelerate healthy bone formation, restore mobility and avoid the need for amputation in children with CPT.
"This is an exciting moment to be able to treat one of our patients with NVD-003," said Philip K. McClure, MD, FAAOS, Director of the International Center for Limb Lengthening, Baltimore, Maryland and the principal investigator in the US on this trial. "Three months after we collected the patient's adipose tissue in here in Baltimore, the NVD-003 graft, which was then manufactured in Belgium, was sent to us for implantation. With NVD-003, there's hope that the standard use of invasive iliac crest bone grafting, which can be very painful and lead to complications such as infection, bleeding and large scar formation, can be avoided. This is particularly important for patients who have had previous surgeries on the pelvis, making graft harvest of higher risk." According to Novadip, this Phase 1b/2a trial has now reached full enrolment; 3 patients have been enrolled in Belgium, of whom 2 have already been grafted with NVD-003 by Professor Pierre-Louis Docquier, MD, PhD, a specialist in pediatric surgery at the University Hospital Saint-Luc in Brussels. The company is actively planning the pivotal trial to support NVD-003's approval by the US Food and Drug Administration (FDA).
Novadip also provided an update on NVD-X3, their allogeneic off the shelf matrix product, which entered clinical development this past summer with two parallel Phase 1b/2a EU clinical trials. Enrolment in the first trial, for the treatment of a distal radius fracture following trauma, is near completion with 9 of 10 patients already treated. In addition, the first patient has been treated in the second trial investigating NVD-X3 in spine fusion. "We are very pleased with the speed of recruitment in our first clinical trial with NVD-X3," said Judy Ashworth, MD, Novadip's CMO. "As we now begin to prepare our Investigational New Drug Application to submit to the FDA, we're anxious to advance NVD-X3 into an aggressive phase 2 program in the US with trials beginning in early 2025."
"We are excited by the progress of both of our programs in Europe and in US," said Denis Dufrane, MD, PhD, CEO, and founder of Novadip Biosciences. "We have demonstrated our capacity to manage multiple clinical trials in parallel as well as the robustness of our manufacturing platform for two different classes of cell-based and cell-derived products with the aim to deliver the best therapeutic agents to the patients. Novadip is now a clinical advanced company."
About NVD-003 and CPT
Congenital pseudarthrosis of the tibia, or CPT, is a devastating diagnosis. Impacting patients in just .5-3.5 in 150,000[1][2][3] live births, the condition is very rare and debilitating. Treatment of CPT is difficult and once a fracture occurs, subsequent fractures are likely. Children with CPT can face impaired mobility, years of corrective surgeries to try to repair and stabilize the bone, it is not uncommon for patients to ultimately undergo amputation of the limb.
Novadip is developing NVD-003, an autologous therapy derived from adipose stem cells as a potential single treatment to save limbs and restore mobility in patients with congenital pseudoarthrosis of the tibia (CPT) and other rare pediatric bone disorders.
About NVD-X3 for Spinal Fusion and Bone Non-Union Applications
The risk of bone non-union following fracture is greater than 50% across all bones due to fracture severity, co-morbidities (diabetes, obesity, smoking and other conditions) and medication use[1]. Additionally, more than 600,000 spine fusion procedures are performed annually. Together, these indications represent a peak sales opportunity for Novadip of $2.2 billion.
Novadip's lead allogeneic product, NVD-X3, employs a matrix containing multiple bioactive factors that induce accelerated tissue healing. Designed as an "off-the-shelf" product, NVD-X3 can be shipped and stored at room temperature and offers superior intraoperative handling characteristics. A favorable COGS profile supports broad distribution and expanded patient access. Preclinical studies demonstrate that NVD-X3 offers superior bioactivity without the undesirable bone formation/resorption and inflammation observed with currently marketed bone engraftment products.
About Novadip Biosciences
Novadip Biosciences is a clinical stage biopharmaceutical company leveraging its proprietary tissue regeneration technology platform 3M³ to generate multiple product candidates to address tissue reconstruction for patients who have limited or no treatment options. The 3M3 platform involves use of 3-dimensional extracellular matrix and adipose-derived stem cells to deliver highly specific growth factors and miRNAs to mimic the physiology of natural healing to create a range of products that address specific challenges in tissue regeneration. Novadip's initial focus is on reconstruction of critical size bone defects. The company is also applying its 3M3 platform to develop truly novel off-the-shelf/allogeneic therapies addressing more prevalent tissue defects and miRNA/exosome products for broader indications. Visit www.novadip.com for more information.
1. Khan T, Bone Joint J. 2013, PMID: 239084152. Heikkinen ES, Acta Orthop Scand. 1999, PMID: 104296053. Hefti F, J Pediatr Orthop B. 2000, PMID: 10647103
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Media & Investors Inquiries Denis DufraneDirect: +32 10 77 92 20 Mobile: +32 477 42 00 34denis.dufrane@novadip.com
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Formula 1 – Verstappen, a Imola, mette nel mirino Senna e...
Roma, 16 maggio 2024 – Il Gran Premio dell’Emilia Romagna è tornato nel calendario mondiale di Formula 1 ufficialmente nel 2020 ma, per tutti gli appassionati del Circus, Imola rimane, dal 1981, il luogo di corse epiche e, in alcuni casi, purtroppo tragiche. Domenica pomeriggio va in scena la settima prova iridata dell’anno con Max Verstappen che si presenta favoritissimo e a caccia di record. Il tre volte campione del mondo, al volante della Red Bull numero 1, è l’uomo da battere, per gli esperti Sisal, in ogni categoria: dalla pole, offerta a 1,57, alla vittoria, in quota a 1,25, all’ennesima Tripletta (pole, giro veloce e vittoria) della stagione che si gioca a 2,75. In tema di record, Super Max può conquistare il maggior numero di partenze al palo consecutive: l’olandese è fermo a quota sette mentre Ayrton Senna arrivò a otto. L’iridato, inoltre, potrebbe agganciare Alain Prost per il numero iniziale di pole, record fissato a sette per il Professore. Infine, ma qui si parla di gara, Verstappen passando per primo sotto la bandiera a scacchi eguaglierebbe Michael Schumacher, unico a vincere tre edizioni consecutive a Imola.
A proposito del Kaiser, Charles Leclerc vuole tornare alla vittoria in quello che, per il pilota tedesco, era una sorta di giardino di casa come dimostrano i 6 successi complessivi in carriera. Il monegasco della Ferrari, vincente a 7,50, vuole regalarsi un pomeriggio da incorniciare di fronte ai propri tifosi. Il Predestinato non sale sul gradino più alto del podio da quasi due anni, ultimo successo al Gran Premio d’Austria nel luglio 2022, e interrompere questo digiuno nel circuito intitolato a Enzo e Dino Ferrari avrebbe un sapore speciale.
Il podio dei favoriti è completato da Lando Norris, vincitore dell’ultima gara disputata, il Gran Premio di Miami. Il pilota della McLaren, offerto anche lui a 7,50, ora che ha rotto il ghiaccio non vuole certo fermarsi e cerca il back to back a Imola. Tutti in doppia cifra il resto dei pretendenti alla vittoria: Carlos Sainz, Ferrari, e Sergio Perez, Red Bull, partono alla pari a 16 mentre le due leggende, Lewis Hamilton, vincitore nel 2020, e Fernando Alonso, addirittura primo 19 anni fa, sono appaiati a 50.
Sisal ricorda sempre che il gioco è vietato ai minori e che bisogna giocare sempre con consapevolezza e moderazione.
Sisal è uno dei principali operatori internazionali nel settore del gioco regolamentato ed è attualmente attiva in Italia, Marocco e Turchia, con un’offerta che comprende lotterie, scommesse, giochi online e apparecchi da intrattenimento. La Società opera a livello internazionale nel canale retail attraverso una rete di oltre 49.000 punti vendita, e su quello online con 1 milioni di consumatori.
La strategia di Sisal poggia su tre pilastri: la sostenibilità, con un impegno costante sullo sviluppo del programma di Gioco Responsabile e attraverso l’offerta di un modello di intrattenimento sicuro e trasparente - l’innovazione digitale, grazie alla piattaforma di gioco all’avanguardia orientata all’omnicanalità e alle competenze per lo sviluppo in-house di software e applicazioni per cogliere le opportunità della transizione digitale - l’internazionalizzazione, con l’obiettivo di aggiudicarsi gare per nuove concessioni all’estero sulla base della solida expertise maturata.
Dal 4 agosto 2022 Sisal è parte di Flutter Entertainment plc , il più grande operatore online di giochi e scommesse al mondo, con un portafoglio di marchi riconosciuti a livello mondiale e quotato alla Borsa di Londra nell’indice FTSE.
Sisal Italia S.p.A.
Ufficio stampa
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Trapianto di capelli in Turchia: innovazione e qualità
Milano, 16 Maggio 2024. La perdita di capelli è una condizione che affligge milioni di uomini e di donne in tutto il mondo, influenzando non solo l'aspetto fisico ma anche la salute psicologica. Grazie ai progressi nella tecnologia medica, negli ultimi anni il trapianto di capelli è diventato una soluzione sempre più popolare. Per merito della combinazione di tecniche all'avanguardia, costi accessibili e risultati di alta qualità, la Turchia si è affermata come la prima scelta per chi è alla ricerca di un trattamento efficace e personalizzato.
La Turchia come leader nel trapianto di capelli
Il settore del trapianto di capelli in Turchia ha visto, negli ultimi anni, una crescita esponenziale. Cliniche specializzate, come la Capilclinic che ha sede principale a Istanbul e succursali nel resto d'Europa, offrono trattamenti evoluti a prezzi significativamente inferiori rispetto ad altri Paesi europei e nordamericani. Secondo le stime pubblicate da Repubblica, la Turchia non solo offre trattamenti di alta qualità, ma ospita le migliori cliniche specializzate nel trapianto di capelli, con Istanbul che si posiziona al centro di questa rivoluzione medica.
Uno degli aspetti più importanti che attraggono pazienti stranieri in Turchia, oltre alla specializzazione dei chirurghi, è l'adozione di tecniche innovative nel campo dei trapianti capillari. La tecnica FUE, Follicular Unit Extraction, ad esempio, implica l'estrazione di follicoli piliferi singoli dalla zona donatrice, generalmente la parte posteriore della testa, per poi trapiantarli nelle aree diradate. Questo metodo, come altri trattamenti naturali riportati su La Libi, è particolarmente apprezzato per i suoi risultati e per il fatto che non lascia cicatrici evidenti. Altre tecniche moderne, come la DHI, Direct Hair Implantation, differiscono per il metodo di estrazione e impianto.
Trapianto di capelli: necessità, tempistica, rapporto qualità-prezzo ed esperienza del paziente
L'alopecia, che colpisce maggiormente gli uomini, anche se ne possono soffrire anche le donne, può essere di tipo genetico, traumatico, nervoso o, addirittura, dipendere da abitudini alimentari scorrette. Non c'è un'età precisa per farlo, ma il trapianto di capelli dovrebbe essere eseguito nel momento in cui la caduta si è stabilizzata. Il trattamento più adatto viene proposto dal chirurgo, in base alle specifiche caratteristiche del paziente: grado e tipo di calvizie, età, tipologia di capello e aspettative. La scelta della clinica specializzata cui affidarsi è determinata da molti fattori: oltre alla qualità dei trattamenti, quello che rende la Turchia una scelta popolare è il rapporto qualità-prezzo. I pacchetti offerti dalle cliniche includono spesso, oltre al trattamento, anche alloggio, trasferimenti e interprete. Un simile approccio all inclusive non solo riduce lo stress del viaggio, ma offre anche un'esperienza complessiva piacevole e senza pensieri. Si tratta di un aspetto fondamentale, poiché la serenità del paziente gioca un ruolo di primo piano nel determinare il successo del trattamento.
Turismo medico e impatto economico
Il successo delle cliniche di trapianto capelli in Turchia ha anche un impatto significativo sull'economia locale. Il Tartufo Bianco ha evidenziato come il turismo medico contribuisca significativamente all'economia nazionale, con migliaia di visitatori che si recano in Turchia, abbinando trattamento medico e soggiorno alla scoperta delle attrazioni culturali del Paese. Questo fenomeno ha portato a un incremento della qualità dei servizi e a una maggiore attenzione verso i pazienti stranieri, attraverso l'offerta di pacchetti che includono tutto, dalla procedura medica al soggiorno in hotel di lusso, passando per i tour guidati. Tutto ciò non determina, come si potrebbe pensare, l'incremento del costo per l'intervento.
Il costo del trapianto di capelli in Turchia, infatti, è notevolmente inferiore rispetto a quello dei Paesi occidentali, ma ciò non compromette la qualità del servizio. L'ottimo rapporto qualità-prezzo si spiega con la struttura economica del Paese e con la forte competizione interna, che spinge le cliniche a mantenere alti standard a prezzi competitivi.
Il trapianto di capelli in Turchia rappresenta una soluzione ottimale per chi cerca di combattere l'alopecia in modo efficace e conveniente. La combinazione di medici esperti, tecnologie avanzate ed eccellente rapporto qualità-prezzo rende la Turchia una delle mete più ambite per questa procedura. Le cliniche specializzate, come la Capilclinic, promettono ai loro pazienti non solo un miglioramento dell'aspetto estetico, ma anche un significativo innalzamento della qualità di vita. Optare per un trapianto di capelli in Turchia è non solo una scelta estetica, ma anche un vero e proprio passo verso il recupero della propria autostima e del proprio benessere psicologico.
Per maggiori informazioni
Sito web: https://www.lalibi.it/
Email: info@lalibi.it
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UE. Pro Vita Famiglia: Bene indagine Commissione su Meta...
16 maggio 2024. Accogliamo con soddisfazione la notizia dell’apertura di un’indagine da parte della Commissione Europea nei confronti di Meta, il colosso dei social network, e in particolare su Facebook e Instagram. E’ grave che gli algoritmi possano aver stimolato dipendenze, depressione, comportamenti di isolamento e in generale danni alla salute mentale di bambini e adolescenti e che non siano stati rispettati i metodi di verifica dell'età. Come Pro Vita & Famiglia ormai da anni denunciamo proprio la iper-digitalizzazione dei minori in Rete, che spesso porta anche a pericoli ancor più devastanti come la sessualizzazione precoce finanche casi di abusi, adescamenti, pedofilia e pedopornografia. Auspichiamo che il prossimo Parlamento Europeo, che sarà rinnovato con le elezioni di giugno, arrivi a nuove e più stringenti misure per la tutela dei bambini, sulla base delle ultime evidenze, in particolare rendendo realmente effettivo ed efficace il limite di età del cosiddetto consenso digitale.
Così Jacopo Coghe, portavoce di Pro Vita & Famiglia sull’indagine aperta dalla Commissione Europea nei confronti di Meta per la possibile violazione delle norme Ue contenute nel Digital Services Act (Dsa) a tutela dei minori.
Ufficio Stampa Pro Vita e Famiglia Onlus
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