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The European Commission granted Marketing Authorisation for Vueway® (gadopiclenol) in the European Union

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MILAN, Dec. 11, 2023 /PRNewswire/ -- Bracco Imaging S.p.A., an innovative world leader delivering end-to-end products and solutions through a comprehensive portfolio inclusive of precision diagnostic imaging modalities, announces that on December 7, 2023 the European Commission (EC) has granted the Marketing Authorisation for Vueway® (gadopiclenol) in the European Union (EU). The approval granted by the EC followed positive opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA), and the recommendation sent by EMA to the EC.

Vueway® (gadopiclenol) is a solution for intravenous injection approved by the EC for use with contrast-enhanced magnetic resonance imaging (CE-MRI) in adult patients and children aged 2 years and older to improve detection and visualization of pathologies with disruption of the blood-brain-barrier (BBB) and/or abnormal vascularity of the brain, spine, and associated tissues of the central nervous system (CNS) and CE-MRI of several body organs, i.e., the liver, kidney, pancreas, breast, lung, prostate, and musculoskeletal system. In September 2022, gadopiclenol was approved by the Food and Drug Administration (FDA) for its use in MRI of the CNS and the Body in the United States of America (USA) 3, where the product is used in clinical practice at an increasing number of hospital systems.

Vueway® (gadopiclenol) is a new highly stable, macrocyclic gadolinium-based contrast agent (GBCA) with the highest values of longitudinal (R1) relaxivity among all the GBCAs approved for use in the EU and the USA. 4 Thanks to its high relaxivity, large, multicenter, adequate and well controlled clinical studies have shown that Vueway® provides similar diagnostic efficacy at half the dose of gadobutrol, a GBCA routinely used in clinical practice in the EU. 1,2

"The final approval of gadopiclenol by the European Commission marks a significant milestone in the field of diagnostic imaging.  Its availability empowers healthcare providers with a powerful tool that can aid in the detection and assessment of a wide range of diseases and conditions," said Christian Herold, Full Professor at the Department of Biomedical Imaging and Image-guided Therapy, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital Vienna, Austria.  "From oncology to neurology, gastroenterology to musculoskeletal medicine, gadopiclenol has the potential to reshape the landscape of patient care across multiple specialties."

The positive CHMP opinion, the EMA recommendation, and the final EC approval were based on the results from two prospective, large-scale, randomized, double-blind, crossover clinical studies, PICTURE and PROMISE, conducted in more than 500 adult patients undergoing contrast-enhanced MRI and aimed at comparing the safety and efficacy of 0.05 mmol/kg gadopiclenol compared with 0.1 mmol/kg gadobutrol1,2. The PICTURE trial demonstrated comparable diagnostic efficacy at half dose in MRI of the CNS 1, while the PROMISE trial demonstrated the same in MRI of the head and neck, chest, breast, liver, pancreas, pelvis organs, and the musculoskeletal system.2

A reduced dose compared with gadobutrol and other GBCAs implies reduced exposure of patients to gadolinium, and reduced release of the metal in the environment.

"In our experience to date at MD Anderson with gadopiclenol, we have been pleased to be able to reduce our patients gadolinium exposure by half, while still achieving effective contrast enhancement.  From today, European colleagues will be able to take advantage of this unique and highly potent solution," said Max Wintermark, Chairman of the Department of Neuroradiology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas. 

"We are thrilled to announce this groundbreaking development, which marks a significant milestone in enhancing patient care. This innovation benefits healthcare providers but also, more importantly, patients who undergo MRI scans and those living with chronic conditions. Vueway will not only lower the rate of inaccurate or inconclusive results of MRI procedures but may also contribute to improve treatment plans tailored to individual patient needs," concluded Fulvio Renoldi Bracco, CEO Bracco Imaging SpA.

About gadolinium-based contrast agents

Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are widely and routinely used to enhance the diagnostic performance of magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance angiography (MRA) examinations.5 Gadolinium is a rare earth metal that has unique magnetic properties that make it useful for MRI imaging.

About gadopiclenol

Gadopiclenol, initially invented by Guerbet with subsequent contribution of Bracco intellectual property, is a new macrocyclic gadolinium-based contrast agent (GBCA) with high relaxivity. The efficacy and safety of gadopiclenol have been evaluated in MRI of the central nervous system, head and neck, thorax, abdomen, pelvis, and musculoskeletal system (For US reference, refer to the FDA approved prescribing information).

Details on Phase III clinical trials are available on

Full Text View - ClinicalTrials.govText View -

About the PICTURE trial1

The PICTURE trial included 256 patients with known or highly suspected CNS lesion(s). All primary and secondary endpoints of the study were achieved. All blinded readers' evaluations indicated the superiority of the combined unenhanced/contrast-enhanced MRI with 0.05 mmol/kg gadopiclenol over unenhanced MRI alone for all lesion visualisation criteria (p<0.0001). For all three blinded readers, non-inferiority of 0.05 mmol/kg gadopiclenol to 0.1 mmol/kg gadobutrol (Gadavist) was demonstrated for all lesion visualisation criteria (p<0.0001). Results also indicated superior percent of contrast enhancement for all readers (p<0.0001), superior contrast-to-noise ratio for two out of three readers (p<0.01), and superior lesion-to-background contrast ratio with gadopiclenol for all readers (p<0.0001). In correlation with the greater contrast enhancement, the diagnostic quality of the images obtained with 0.05 mmol/kg gadopiclenol were in majority preferred over that provided by 0.1 mmol/kg gadobutrol by all three blinded readers (p<0.001).

About the PROMISE trial2

The PROMISE trial included 273 adult patients suspected of having an enhancing abnormality in one of three different body regions (head/neck, breast/thorax/abdomen/pelvis, or musculoskeletal). Off-site blinded readers with expertise in the respective body regions rated border delineation, internal morphology, and visual contrast enhancement. All primary and secondary endpoints of the study were achieved. For all blinded readers, 0.05 mmol/kg gadopiclenol was non-inferior to 0.1 mmol/kg gadobutrol for all visualisation parameters and all readers (P<.001), and superior to unenhanced images (P<.001). Two of three readers yielded higher percentage enhancement for gadopiclenol (P<.001). Lesion-to-background ratio did not differ. For most participants (75%–83%), readers reported no preference between 0.05 mmol/kg gadopiclenol and 0.1 mmol/kg gadobutrol images.

About Bracco ImagingBracco Imaging S.p.A. ("Bracco Imaging"), part of the Bracco Group, is an innovative world leader delivering end-to-end products and solutions through its comprehensive portfolio across diagnostic imaging modalities. Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging's purpose is to improve people's lives by shaping the future of prevention and precision diagnostic imaging. The Bracco Imaging portfolio includes products and solutions for all key diagnostic imaging modalities: X-ray imaging, magnetic resonance imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents. Bracco Imaging has approximately 3,700 employees and operates in more than 100 markets globally. Bracco Imaging has a well-skilled and innovative Research and Development (R&D) organization with an efficient process-oriented approach and track record in the diagnostic imaging industry. R&D activities are located in four centers based in Italy, Switzerland, the United Kingdom and the United States. Bracco Group global revenues were 1.7 billion Euros in 2020. To learn more about Bracco Imaging, visit


Bracco Imaging and Guerbet in December 2021 entered a worldwide collaboration on Gadopiclenol manufacturing and research and development activities. Gadopiclenol will be commercialized independently under separate brands. Both Guerbet and Bracco Imaging each own valuable intellectual property on Gadopiclenol. Furthermore, after an agreed transition period when Guerbet manufactures Gadopiclenol for both Guerbet and Bracco, both companies will manufacture the Gadopiclenol active ingredient and finished product.

The strategic collaboration is expected to accelerate access to Gadopiclenol and deliver innovation, as well as better care to patients and caregivers alike.

Bracco ImagingMicaela ColamasiPR 348 2314362

Loevner LA, Kolumban B, Hutóczki G, et al. Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Contrast-Enhanced MRI of the Central Nervous System: The PICTURE Randomized Clinical Trial. Invest Radiol 2023; 58:307-313

Kuhl C, Csőszi T, Piskorski W, Miszalski T, Lee JM, Otto PM. Efficacy and Safety of Half-Dose Gadopiclenol versus Full-Dose Gadobutrol for Contrast-enhanced Body MRI. Radiology 2023; 308: e222612

Food and Drug Administration. Novel Drug Approvals in 2022. Available at: Accessed December 8, 2023

4  Robic C, Port M, Rousseaux O, et al. Physicochemical and pharmacokinetic profiles of gadopiclenol: a new macrocyclic gadolinium chelate with high T1 relaxivity. Invest Radiol 2019; 54: 475-484

FDA. Information on Gadolinium-Based Contrast Agents. Accessed December 8, 2023

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“Sicilia, le eccellenze sanitarie ci sono e la mobilità...



Multidisciplinarietà, medici e operatori sanitari di alto livello, nuovi interventi di edilizia sanitaria e lotta alla mobiltà passiva: il Commissario dell’Arnas Civico di Palermo Walter Messina interviene all’evento su PDTA del tumore dell’endometrio.

Palermo, 1° marzo 2024 - “Lavorare in team è uno degli elementi fondamentali per dare valore aggiunto non solo nel raggiungimento dei risultati, ma soprattutto per crescere in professionalità. Il PDTA non è altro che un team multidisciplinare in cui l'apporto e le varie professionalità negli step previsti per il raggiungimento del risultato finale costituisce un elemento fondamentale”. Queste le parole di Walter Messina, Commissario A.O. Arnas Civico di Palermo che è intervenuto all’evento “PDTA nel carcinoma dell’endometrio. Attualità ed innovazioni finalizzate ad un moderno e corretto percorso diagnostico-terapeutico” di cui è responsabile scientifico il Professore Vincenzo Adamo, Coordinatore della Rete Oncologica Siciliana-Re.O.S. e Molecolar Tumor Board. Un evento organizzato da Motore Sanità con il patrocinio di Regione Siciliana, ACTO-Alleanza contro il tumore ovarico, Europa Donna Italia, OMCeO Palermo, Ospedale Cannizzaro di Catania, SIAPEC-IAP e Azienda Civico di Cristina Benfratelli.

All’Arnas Civico di Palermo la multidisciplinarietà è un imperativo e l’impegno dei professionisti attorno ai quali ruotano le migliori tecnologie a disposizione è costante per assicurare il miglior percorso di diagnosi, cura e assistenza ai pazienti. “L'Arnas Civico di Palermo è un'azienda di elevata specializzazione – ha spiegato il Commissario Walter Messina - è caratterizzata dalla presenza al suo interno di una unità operativa complessa di Ginecologia oncologica, la prima sorta nel sud Italia nel 2016 grazie all'apporto del Professore Chiantera. All’interno di questa azienda abbiamo professionisti di elevata esperienza per garantire i migliori risultati anche in questo ambito di attività sanitaria. Inoltre, siamo un centro di riferimento regionale e abbiamo approvato negli anni scorsi un progetto che prevede anche l'utilizzo della robotica, penso al Robot da Vinci, e tutta una serie di attività, anche endoscopiche per migliorare la diagnosi dei tumori ginecologici. Cercheremo di ottimizzare il percorso di cura dei pazienti e dare loro benessere e arrivare al migliore risultato”.

Sul problema della mobilità extraregionale passiva, che è stato afforntato nel corso dell’evento, il Commissario dell’Arnas Civico di Palermo ha sottolineato il ruolo importante che ha un'adeguata ed efficace comunicazione per contrastare il fenomeno. “Le attività di comunicazione vengono poste in essere nelle nostre strutture sanitarie ma molto spesso non sono a conoscenza dell'utente e laddove si trova un problema, in mancanza proprio di una informazione o di una comunicazione adeguata ed efficace, molto spesso l’utente si rivolge a strutture oltri i nostri confini regionali. La mobilità passiva si combatte con i professionisti presenti all'interno delle nostre strutture. Inoltre, dobbiamo fare anche un'adeguata campagna promozionale di comunicazione efficace di tutto quello che di buono viene fatto nelle nostre strutture e dai nostri professionisti, che non hanno nulla da invidiare ai professionisti che si trovano da un'altra parte, e proprio in questa azienda attiverò una consistente attività di comunicazione che metta in evidenza le attività di alto livello che si fanno al suo interno”.

Logistica ed edilizia sanitaria, altri temi portati all’attenzione del Commissario Walter Messina che ha annunciato che verrà completato il famoso Cemi, verrà costruito il nuovo Civico di Palermo, notevolmente modernizzato. “In ambito di organizzazione sarà compito mio, insieme al direttore amministrativo e al direttore sanitario di analizzare adeguatamente la situazione, trovare le migliori soluzioni nell'interesse non soltanto dei pazienti, ma di tutti gli operatori all'interno dell'azienda, che vivono assiduamente questo contesto di cura, ricerca e assistenza”.

Ufficio stampa Motore Sanità

Laura Avalle - 320 0981950

Liliana Carbone - 347 2642114

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“V” è la storia dei Five Sides e anche il loro...



1 marzo 2024. Fuori dal 1 marzo su tutti i digital store "V", il primo EP dei Five Sides in uscita per TSCK Records. Una raccolta di tutte le loro canzoni e il percorso che la band ha intrapreso finora. Cinque canzoni dove si raccontano e ci mostrano come sono maturati. "V" è anche anticipato dal singolo inedito "BPPV".

All'interno di "V" ritroviamo i primissimi brani con cui si sono fatti conoscere "IMDMP" e "COFFEE SHOP". Non manca, ovviamente, la frizzante e ipnotica "Panic Room" e gli ultimi due brani " BPPV" e "TUTTO A PUTTANE", due brani rock nei quali la band scatena tutta la propria frustrazione.

""V” come venerdì, il nostro giorno sacro in cui tutto ciò che componiamo prende vita. “V” come 5, le tracce, ma anche noi. 5 ma 4. Un’iniziale che vuol dire tutto e niente, perché è il nostro punto di inizio. Questo primo step è il racconto dei nostri venerdì sera, contenitori di ansie, paure, eccessi, silenzi, ma sempre insieme attorno ad un tavolo o con uno strumento in mano, nelle nostre similitudini e soprattutto nelle differenze, che ci contraddistinguono.

“V” è la prima tappa di una direzione intrapresa 2 anni fa. È un EP che mostra i segni del nostro cambiamento musicale e della crescita personale, anche tra una traccia e l’altra. Sentivamo la necessità di raccogliere il lavoro fatto fino ad oggi per mettere un punto, che sarà l’inizio di una nuova fase dai prossimi mesi. È una raccolta delle nostre più disparate influenze, i limiti verso cui abbiamo provato a spingerci per capire la nostra dimensione, che forse, dopotutto, è proprio questa".








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I Five Sides nascono nel 2018, tra Rimini e San Marino, dalla mente di Elia, Andrea, Luca e Stefano. Un inizio old style tra risate in sala prove, prime registrazioni e primi concerti. Una band, ma soprattutto un gruppo di amici uniti dalla forte passione per la musica.

Le sonorità che li caratterizzano spaziano molto tra indie-rock e pop punk, con un’impronta post-grunge che deriva dai primi anni della formazione e qualche sfumatura blues.

Nel corso dell’ultimo anno la band assume un sound più leggero e ricercato, con testi in italiano. Il nuovo materiale li porta ad essere selezionati tra i semifinalisti del Primo Maggio Roma. Dopo l’uscita del doppio singolo IMDMP/COFFEE-SHOP si esibiscono tra Umbria, Marche ed Emilia-Romagna (We Make Future - Rimini, Antifestival - Trevi), aprendo ad artisti come Bugo e Frankie Hi-Nrg Mc.

A marzo 2024 pubblicano "V", il loro primo disco anticipato dal singolo "BPPV". Una raccolta di tutti i loro brani.

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Erba Legale: Miti da Sfatare e Realtà da Conoscere



Erba Legale: Miti da Sfatare e Realtà da Conoscere

Milano, 1 Marzo 2024. Nonostante la sua storia millenaria e la recente legalizzazione in diversi Paesi, la cannabis, o come alcuni preferiscono chiamarla erba legale, rimane al centro di innumerevoli controversie e malintesi. Da pianta sacra a simbolo di controculture e proteste, la marijuana ha attraversato secoli di storia, spesso avvolta da un'aura di mistero e pregiudizio. In questo articolo, ci immergeremo nel cuore della discussione, sfatando i miti più comuni e illuminando le realtà meno note sulla cannabis.

Contesto e Relevanza dell'Erba Legale

In un'epoca dove l'informazione è a portata di click, paradossalmente, si rischia di incappare in false credenze ancor più facilmente. La cannabis light, la stessa che oggi si può acquistare legalmente, porta con sé un bagaglio di leggende metropolitane e dati inesatti che necessitano di un'analisi critica. Da presunta "droga di passaggio" a innocua panacea universale, la verità sull'erba legale si perde tra questi estremi. Approfondire e comprendere è il primo passo per un atteggiamento responsabile e consapevole verso questo complesso argomento.

Continua a leggere per scoprire la realtà dietro affermazioni quali "il consumo di cannabis incrementa la criminalità" o "la marijuana non ha alcun valore medicinale". Esploreremo sia gli studi scientifici di riferimento sia le esperienze dirette degli utilizzatori, offrendo uno sguardo obiettivo e aggiornato sulla situazione dell'erba legale oggi.

La Cannabis e la Criminalità: Analisi dei Dati

Uno dei miti più tenaci legati all'erba legale è l'idea che il suo consumo sia direttamente correlato a un incremento della criminalità. Tuttavia, gli studi condotti in stati come il Colorado, dove la cannabis è legale sia a uso medico che ricreativo, mostrano un quadro differente. Le statistiche indicano che, dopo la legalizzazione, non vi è stato un aumento significativo di reati legati alla droga. Anzi, alcuni rapporti suggeriscono una diminuzione di reati violenti in queste aree. Queste osservazioni sottolineano l'importanza di separare i fatti dalle percezioni quando si considera l'impatto sociale dell'erba legale.

Potenziale Terapeutico della Cannabis

In campo medico, il dibattito sull'efficacia della marijuana come trattamento per diverse condizioni è altrettanto acceso. Nonostante sia ancora oggetto di studi, il potenziale terapeutico della cannabis è innegabile. Il CBD, uno dei composti attivi della pianta, è stato riconosciuto per le sue proprietà anti-infiammatorie, anticonvulsivanti e ansiolitiche. L'uso di prodotti a base di cannabis per alleviare sintomi di malattie come la sclerosi multipla, l'epilessia e persino per la gestione del dolore cronico è ormai una realtà. La raccolta di testimonianze e prove scientifiche cresce di giorno in giorno, invitando a una riflessione seria sulla sua integrazione nel panorama medico attuale.

Ma allora, come si colloca l'erba legale nel delicato equilibrio tra le preoccupazioni per la salute pubblica e il diritto individuale al benessere? È forse arrivato il momento di sfidare vecchi paradigmi e accogliere una nuova era di conoscenza e comprensione? Continuiamo a esplorare questi interrogativi, guidati dalla ricerca e dalla testimonianza diretta, per forgiare un dibattito informato e costruttivo sull'uso della cannabis nel nostro tempo.

La Verità sull'Erba Legale: Da Mito a Realtà

Nel corso di questo articolo, abbiamo navigato tra i flutti di misconcezioni e verità sulla erba legale, una sostanza che nonostante la legalizzazione in molte parti del mondo continua ad essere avvolta da un velo di dubbio e pregiudizio. Abbiamo visto come la stessa cannabis light, legale e accessibile, porti con sé un'eredità di miti che necessitano di essere smantellati attraverso un'analisi critica e obiettiva.

Abbiamo sfatato il mito secondo cui l'uso di cannabis conduca a un aumento della criminalità, citando dati e studi da stati come il Colorado, che attestano il contrario. Questa evidenza sfida le percezioni comuni e invita a una più attenta valutazione dell'impatto sociale dell'erba legale. Allo stesso tempo, abbiamo esplorato il promettente potenziale terapeutico della cannabis, riconoscendo come il CBD e altri composti possano offrire sollievo per una varietà di condizioni mediche, aprendo la strada a nuove possibilità nel trattamento di malattie e dolori cronici.

In conclusione, è chiaro che la cannabis, o erba legale, merita di essere considerata con una nuova prospettiva informata e priva di preconcetti. Mentre la ricerca scientifica e le testimonianze personali continuano ad accumularsi, siamo chiamati a riflettere sulle implicazioni legali, sociali e mediche dell'uso della marijuana. Invece di arroccarci dietro vecchi paradigmi, dobbiamo abbracciare un dialogo basato su fatti e studio approfondito per costruire una comprensione più matura e responsabile dell'erba legale nel nostro tempo presente e futuro. La sfida è aperta: siamo pronti a informarci e a prendere decisioni consapevoli per il benessere collettivo e individuale?

Per maggiori informazioni

Sito web:


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