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Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive...
Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive Licensing Agreement to Commercialize PEDMARQSI in Europe, Australia, and New Zealand
Agreement pairs Norgine's commercial expertise and leading European footprint with PEDMARQSI™, the first and only approved therapy in the European Union and U.K. for reducing the risk of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients with localized, non-metastatic solid tumors
Fennec will receive €40 million in upfront and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestones, and tiered royalties up to the mid-twenties
Enhances Norgine's commitment to bringing transformative therapies to patients in Europe, U.K., Australia, and New Zealand who currently do not have access to a therapy to treat this life altering condition
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. and UXBRIDGE, England, March 18, 2024 /PRNewswire/ -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, and Norgine, a leading European specialist pharmaceutical company, today announced an exclusive licensing agreement under which Norgine will commercialize PEDMARQSI® in Europe, Australia and New Zealand. PEDMARQSI is the first and only approved therapy in the EU and U.K. for the prevention of ototoxicity (hearing loss) induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localized, non-metastatic solid tumors.
Under the terms of the licensing agreement, Fennec will receive €40 million in upfront consideration and up to €210 million in additional commercial and regulatory milestone payments and double-digit tiered royalties on net sales of PEDMARQSI in the licensed territories up to the mid-twenties. Norgine will be responsible for all commercialization activities in the licensed territories and will hold all marketing authorizations in the licensed territories.
It is estimated that more than 5,000 pediatric patients annually are eligible for platinum-based chemotherapy in Europe. PEDMARQSI was granted EU marketing authorization by the European Commission in June 2023, and received UK approval from the MHRA in October 2023. Approvals were based on safety and efficacy data from two open-label, randomized Phase 3 trials, SIOPEL 6 (pivotal) and Clinical Oncology Group [COG] Protocol ACCL0431. The studies compared PEDMARQSI plus cisplatin-based regimens to cisplatin-based regimens alone for the reduction of cisplatin-induced hearing loss in pediatric patients. PEDMARQSI holds eight years plus two years of data and market protection in Europe based on its Pediatric Use Marketing Authorization. Approval in Switzerland, Australia and New Zealand will also be pursued.
The first study (SIOPEL-6) involved 114 children with hepatoblastoma (a cancer of the liver), with an average age of about 19 months. The results showed that 35% (20 out of 57) of children who received Pedmarqsi 6 hours after each dose of cisplatin developed hearing loss compared with 67% (35 out of 52) of children who only received cisplatin. The second study involved 125 children aged 1 month to 18 years with different types of cancer, including hepatoblastoma, neuroblastoma (a cancer of immature nerve cells) and tumours of the central nervous system. The study found that hearing loss was experienced by 29% (14 out of 49) of children who received Pedmarqsi after each cisplatin dose compared with 56% (31 out of 55) of those who received only cisplatin.
"We are delighted to partner with Norgine, who shares our belief in the potential of PEDMARQSI to mitigate the risk of permanent and irreversible hearing loss that can occur in pediatric patients treated with cisplatin. Further, this partnership is an important step in achieving our mission of expanding PEDMARQSI to patients across the globe who are at risk of suffering from cisplatin-induced ototoxicity," said Rosty Raykov, Chief Executive Officer of Fennec Pharmaceuticals. "From a deal perspective, the terms provided us many important benefits, including an upfront payment further solidifying our balance sheet, attractive economic terms providing meaningful participation in the ex-US success of PEDMARQSI and an experienced partner to successfully launch PEDMARQSI in the licensed territory."
Chris Bath, Chief Executive Officer of Norgine, said "We are thrilled to announce our partnership with Fennec, to bring this vital medicine to pediatric patients who are being treated with cisplatin, across Europe and ANZ. We look forward to working with the Fennec team and launching PEDMARQSI in our territories in the coming months, establishing it as the standard of care in this critical patient population with high unmet need. This important milestone for our company builds on our 30 year track record of creating partnerships of enduring value and further underscores Norgine's position as the specialty pharma partner of choice across Europe and ANZ."
Moelis & Company LLC acted as financial advisor, and LaBarge Weinstein LLP acted as legal advisor to Fennec. Arnold & Porter acted as legal advisor to Norgine.
About Fennec Pharmaceuticals
Fennec Pharmaceuticals Inc. is a specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of PEDMARK® and PEDMARQSI® to reduce the risk of platinum-induced ototoxicity in pediatric patients. PEDMARK received FDA approval in September 2022 and European Commission Marketing Authorization in June 2023 for PEDMARQSI. Further, PEDMARQSI received U.K. approval in October 2023. PEDMARK has received Orphan Drug Exclusivity in the U.S. for seven years of market protection and PEDMARQSI has received Pediatric Use Marketing Authorization in Europe which includes eight years plus two years of data and market protection. For more information, please visit www.fennecpharma.com.
About Norgine
Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company that has been bringing transformative medicines to patients for over a century. Commitment to transforming people's lives drives everything Norgine does with fully integrated infrastructure and exceptional partnership approach enabling creative solutions to bring life-changing medicines to patients that they may not otherwise be able to access. Norgine is proud to have helped more than 25 million patients annually around the world and generated over €500 million in net product sales in 2023.
Norgine has a direct presence in 18 European countries, as well as Australia and New Zealand and has a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. Norgine possesses a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product development capabilities, in addition to sales and marketing infrastructure.
NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.
Forward Looking Statements
Except for historical information described in this press release, all other statements are forward-looking. Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "estimate," "intend," "may," "will," or the negative of those terms, and similar expressions, are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements include statements about our business strategy, timeline and other goals, plans and prospects, including our commercialization plans respecting PEDMARK® and PEDMARQSI®, the market opportunity for and market impact of PEDMARK and PEDMARQSI, its potential impact on patients and anticipated benefits associated with its use, and potential access to further funding after the date of this release. Forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties inherent in the Company's business that could cause actual results to vary, including the risks and uncertainties that regulatory and guideline developments may change, scientific data and/or manufacturing capabilities may not be sufficient to meet regulatory standards or receipt of required regulatory clearances or approvals, clinical results may not be replicated in actual patient settings, unforeseen global instability, including political instability, or instability from an outbreak of pandemic or contagious disease, such as the novel coronavirus (COVID-19), or surrounding the duration and severity of an outbreak, protection offered by the Company's patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by its competitors, the available market for the Company's products will not be as large as expected, the Company's products will not be able to penetrate one or more targeted markets, revenues will not be sufficient to fund further development and clinical studies, our ability to obtain necessary capital when needed on acceptable terms or at all, the Company may not meet its future capital requirements in different countries and municipalities, and other risks detailed from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022. Fennec disclaims any obligation to update these forward-looking statements except as required by law.
For a more detailed discussion of related risk factors, please refer to our public filings available at www.sec.gov and www.sedar.com.
PEDMARK®, PEDMARQSI® and Fennec® are registered trademarks of Fennec Pharmaceuticals Inc.
Fennec Contacts:
Investors:Robert AndradeChief Financial OfficerFennec Pharmaceuticals Inc.+1 919-246-5299
Media:Lindsay RoccoElixir Health Public Relations+1 862-596-1304
Norgine Contacts:
Matilde CorucheChief People Officercontact@norgine.com
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg
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Miss Italia America 2024
MIAMI BEACH, 19 aprile 2024 - In una serata memorabile presso DAL CONTADINO TRATTORIA del famoso personaggio Tv NUCCIO GIANNINO a FORT LAUDERDALE autentico tempio di cucina e musica italiana, FRANCESCA COPERTINO ha brillantemente vinto il titolo di Miss Italia America 2024. Con la sua innata eleganza e un magnetismo scenico indiscutibile, Francesca ha catturato l'attenzione di giuria e pubblico, dominando il prestigioso concorso. Le sue radici italiane, con una nonna siciliana e un nonno pugliese, hanno arricchito la sua vittoria, celebrata tra gli applausi di un élite di ospiti, inclusi l’incomparabile Carmen Russo e il leggendario STEFANO TACCONI, presidente di giuria.
La giuria di quest'anno, presieduta da Stefano Tacconi, includeva figure di spicco del mondo dello spettacolo e della moda come la showgirl ARIANNA, il ballerino e coreografo Enzo Paolo Turchi, la look maker internazionale VIVI RAMASSOTTO, il singer chef Nuccio Giannino, e la manager di successo Kremena. A loro si aggiunge il rinomato manager internazionale Natale Campisi della Campisi Group, che ha contribuito con la sua esperienza nel settore.
L’evento si è distinto per le sue esibizioni musicali di straordinaria qualità, culminate nel duetto mozzafiato tra Virginio e la talentuosa ARIANNA, che hanno eseguito “Alleluia” con una passione e una sinergia tali da lasciare il pubblico in totale estasi. Il tenore Teo ha incantato gli ospiti con la sua voce potente e carismatica, mentre Andrea del Principe ha eseguito magistralmente la sigla del programma, aggiungendo un tocco di classe all’evento.
Più che una semplice gara di bellezza, la serata è stata una vera celebrazione dell'eccellenza, sia nel mondo dello spettacolo che nel settore marittimo, quest'ultimo onorato dal prestigioso Oscar dei Porti (registrato il giorno dopo l'evento per Rai Italia e condotto da Roberto Onofri e Arianna Bergamaschi). Le finaliste, guidate abilmente dal manager Elio Bartolotta, hanno brillato in qualità di ospiti d'onore, elevando ulteriormente il livello dell’evento.
Questa edizione di Miss Italia America segna l'inizio di un viaggio esaltante nel contesto di Miss Italia nel Mondo, progetto visionario ideato da Enzo Mirigliani nel 1991 e vigorosamente ripreso da Patrizia Mirigliani. Roberto Onofri, direttore dell'evento, ha enfatizzato il ruolo del concorso come trampolino di lancio per le aspirazioni e i sogni delle giovani italo-americane. Con il suo trionfo, Francesca Copertino non solo porta avanti una tradizione di eccellenza, ma incarna brillantemente la promessa e l'aspirazione delle generazioni future.
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Serie A – L’Inter vuole la seconda stella nel derby con il...
Roma, 19 aprile 2024 – Una per coronare una stagione esaltante, in Serie A, e vincere il tricolore nella partita più sentita contro gli eterni rivali cittadini. L’altra per ritardare di qualche settimana i festeggiamenti dei cugini e riscattare l’eliminazione in Europa League. Le luci di San Siro si accendono lunedì sera per il derby Milan-Inter con i nerazzurri che sono ad un passo dalla seconda stella: gli esperti Sisal vedono favoriti i primi della classe a 1,95 contro il 3,75 dei ragazzi di Pioli mentre si scende a 3,50 per il pareggio. Divisione della posta arrivata solo una volta, in campionato, negli ultimi cinque anni. Inter che, tra l’altro, ha una striscia aperta di 5 vittorie consecutive in tutte le competizioni contro il Milan. Ci si sfiderà a viso aperto e quindi l’Over 3,5, offerto a 2,60, non è da escludere. È un derby e, come in ogni stracittadina che si rispetti, nessuno tirerà indietro la gamba: un rigore è in quota a 2,75, una espulsione a 3,15 e un intervento del VAR è dato a 3,00. Allenatori protagonisti, nel bene e nel male: nel primo caso con un goal dalla panchina, si gioca a 2,25, per una intuizione geniale mentre nel secondo qualche protesta di troppo potrebbe portare a un cartellino giallo, a 4,00, per uno tra Pioli e Inzaghi. Lautaro Martinez, primo marcatore a 5,50, vuole mettere il timbro finale sulla stagione interista ma attenzione anche a Henrikh Mkhitaryan, gol o assist a 3,50. Il Milan spera che Rafa Leao abbia voglia di rivalsa, gol nel primo tempo a 7,25, e che Olivier Giroud, a 3,25, lasci il segno nel suo ultimo derby da rossonero.
Poche ore prima, all’Olimpico, la Roma, reduce dall’aver eliminato proprio il Milan in Europa, ospita il Bologna in un match decisivo per la corsa alla Champions. Capitolini avanti, per gli esperti Sisal, a 2,30 contro il 3,25 felsineo mentre il pareggio è in quota a 3,00. Partita tiratissima come dimostrano i sei precedenti più recenti: ecco quindi che la Combo No Goal + Under 2,5, in quota a 1,93, potrebbe fare la sua comparsa per la settima volta di fila. Se una rete da fuori, a 3,75, è nelle corde del match, attenzione poi a un palo o una traversa colpiti dalla Roma, già a quota 14 in Serie A in questa speciale classifica: il legno numero 15 dei giallorossi si gioca a 3,10. Protagonista, anche se solo per un tempo, contro il Milan, Paulo Dybala vuole trascinare la Roma anche in campionato: la doppietta della Joya pagherebbe 15 volte la posta. Senza capitan Ferguson, il Bologna spera che Joshua Zirkzee ritrovi la via della rete: il gol del bomber rossoblù è dato a 3,50.
L’Atalanta, vittoria a 1,85, parte favorita nel derby lombardo contro il Monza, offerto a 4,00. Favorita anche la Fiorentina, tre punti a 1,67, contro una Salernitana che vuole chiudere in bellezza la stagione, trionfo dato a 5,00. Il Napoli, vincente a 1,67, vuole tenere accese le speranze europee a Empoli, a 4,75, mentre nel derby del Triveneto, il Verona a 2,50 è leggermente favorito sull’Udinese, in quota a 3,00.
Sisal ricorda sempre che il gioco è vietato ai minori e che bisogna giocare sempre con consapevolezza e moderazione.
Sisal è uno dei principali operatori internazionali nel settore del gioco regolamentato ed è attualmente attiva in Italia, Marocco e Turchia, con un’offerta che comprende lotterie, scommesse, giochi online e apparecchi da intrattenimento. La Società opera a livello internazionale nel canale retail attraverso una rete di oltre 49.000 punti vendita, e su quello online con 1 milioni di consumatori.
La strategia di Sisal poggia su tre pilastri: la sostenibilità, con un impegno costante sullo sviluppo del programma di Gioco Responsabile e attraverso l’offerta di un modello di intrattenimento sicuro e trasparente - l’innovazione digitale, grazie alla piattaforma di gioco all’avanguardia orientata all’omnicanalità e alle competenze per lo sviluppo in-house di software e applicazioni per cogliere le opportunità della transizione digitale - l’internazionalizzazione, con l’obiettivo di aggiudicarsi gare per nuove concessioni all’estero sulla base della solida expertise maturata.
Dal 4 agosto 2022 Sisal è parte di Flutter Entertainment plc, il più grande operatore online di giochi e scommesse al mondo, con un portafoglio di marchi riconosciuti a livello mondiale e quotato alla Borsa di Londra nell’indice FTSE.
Sisal Italia S.p.A.
Ufficio stampa:
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Nestlé: Orzoro vince il premio “Best Packaging...
Riconosciuta l’accessibilità del prodotto grazie al design ergonomico e alla presenza di informazioni in braille
Assago, 19/04/2024 – La confezione di Orzoro da 120gr ha vinto il premio “Best Packaging 2024”, conferito questa mattina dall’Istituto Italiano Imballaggio per la categoria “accessibilità”. La giuria ne ha infatti riconosciuto la semplicità di utilizzo grazie al design ergonomico del packaging, di forma ovale, adatto per adulti e bambini, caratterizzato da un coperchio richiudibile e facilmente estraibile mediante la presenza di due linguette di presa laterali. Inoltre, sul pack sono riportate le informazioni di base sul prodotto anche in braille, al fine di consentirne la lettura a ipovedenti e non vedenti.
Il marchio Orzoro fa parte del Gruppo Nestlé dal 1974 . Inizialmente era destinato alla colazione dei bambini come sostituto del latte, ma il cambiamento delle abitudini alimentari verso una dieta più sana ha portato Nestlé Orzoro a rivolgersi anche a un pubblico adulto, diventando leader nel mercato delle bevande a base d'orzo. Oggi, Orzoro è il prodotto a base d'orzo più venduto in Italia, scelto da quasi 3 milioni di famiglie.
“Siamo molto orgogliosi di questo premio, che riconosce l’impegno e la dedizione con cui ogni giorno lavoriamo per rendere più sostenibili e accessibili gli imballaggi dei nostri prodotti. La gamma di referenze Orzoro - e con essa anche il packaging - si è evoluta nel tempo per soddisfare le nuove tendenze e abitudini di consumo e per venire incontro alle esigenze dei consumatori, sempre più attenti alla sostenibilità, all’accessibilità e alla facilità di utilizzo del prodotto” ha dichiarato Diletta Golfieri, Marketing Manager Nescafé e Orzoro.
“La confezione di Orzoro, packaging iconico, colpisce nella sua riconoscibile semplicità per l’attenzione all’accessibilità. Somma infatti diversi elementi quali ergonomia, easy open e richiudibilità. Le informazioni sono inoltre accessibili ai non vedenti grazie alla stampa in braille presente sul tappo” ha commentato il presidente di giuria, Luigi De Nardo, docente del Politecnico di Milano.
Oggi è sempre più importante lavorare sull’accessibilità del packaging, area in cui il Gruppo ha già raggiunto significativi risultati in tema di riciclabilità: in Europa Nestlé ha conseguito l’importante traguardo del 95% di packaging dei propri prodotti progettati per il riciclo.
Il Gruppo, infatti, sta lavorando con costanza e determinazione per conseguire risultati sempre più significativi in ottica di economia circolare focalizzandosi su tre diversi fattori-chiave: riprogettare i propri imballaggi, ridurre al minimo i rifiuti e ottimizzare l’utilizzo di materiali riciclabili e riutilizzabili.
Nestlé si sta concentrando sullo sviluppo di packaging che utilizzano meno materia prima, alleggerendo ed eliminando coperchi, accessori, strati e pellicole di plastica non necessari, continuando sempre a garantire la sicurezza alimentare dei prodotti.
Gruppo Nestlé
Il Gruppo Nestlé, presente in 187 Paesi con più di 2000 marche tra globali e locali, è l’azienda alimentare leader nel mondo, attiva dal 1866 per la produzione e distribuzione di prodotti per la Nutrizione, la Salute e il Benessere delle persone. Good food, Good life è la nostra firma e il nostro mondo.
Nel 2023 Nestlé ha celebrato 110 anni di presenza in Italia, rinnovando il suo impegno con azioni concrete per esprimere con i propri prodotti e le marche tutto il buono dell’alimentazione.
L’azienda opera in Italia in 9 categorie con un portafoglio di numerose marche, tra queste: Meritene, Pure Encapsulations, Vital Proteins, Optifibre, Modulen, S.Pellegrino, Acqua Panna, Levissima, Bibite e aperitivi Sanpellegrino, Purina Pro Plan, Purina One, Gourmet, Friskies, Felix, Nidina, Nestlé Mio, Nespresso, Nescafé, Nescafé Dolce Gusto, Starbucks, Orzoro, Nesquik, Garden Gourmet, Buitoni, Maggi, Perugina, Baci Perugina, KitKat, Galak, Smarties, Cereali Fitness.
Per ulteriori informazioni:
Barbara Desario
Brand Communication & Event Manager
E-mail: Barbara.Desario@it.nestle.com
Ufficio stampa – SEC Newgate Italia Srl Società Benefit
Gabriele Bertipaglia – gabriele.bertipaglia@secnewgate.it – 335/7203720
Sara Brusa Pasquè – sara.brusapasque@secnewgate.it – 347/7628265